晚期胰腺癌治疗进展剖析.pptVIP

1:1, 根据 by KPS, 地区, 肝转移分层 计划入组 N = 842 IV 期 未经针对转移性疾病的治疗 KPS ≥ 70 可测量疾病 总胆红素 ≤ ULN 纳米白蛋白紫杉醇 125 mg/m2 IV 每周一次，连用3周歇一周 + 吉西他滨 1000 mg/m2 IV qw 3/4 weeks 吉西他滨 1000 mg/m2 IV 每周一次，连用7周歇一周 然后每周一次，连用3周歇一周 主要终点: OS 次要终点: 独立评估的 PFS 和 ORR (RECIST) 安全性和耐受性 CTCAE v3.0 发生 608 次事件时，可提供 90% 的效能检测 OS 的 HR = 0.769 (双侧 α = 0.049) 一次无效性中期分析 治疗直至进展 每 8 周进行 CT 扫描 CT, computed tomography; KPS, Karnofsky performance status; NCI CTCAE, National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events; RECIST, Response Criteria In Solid Tumors; ULN, upper limit of normal. Von Hoff DD, Ervin