中药新药治疗糖病视网膜病变的临床研究指导原则.docVIP

第三节??中药新药治疗糖尿病视网膜病变的临床研究指导原则糖尿病视网膜病变是糖尿病最常见的慢性微血管并发症，主要表现为视网膜出现微血管瘤、出血斑、硬性渗出、水肿、棉絮斑、视网膜血管病变、黄斑病变、玻璃体及视神经病变等病理损害，严重者可引起玻璃体出血、牵引性视网膜脱离和新生血管性青光眼等，可致患者失明。本病属于中医学消渴目病范畴，见于视瞻昏渺、云雾移睛等眼病一、病例选择（一）诊断标准1.西医诊断标准 ?[1997年美国糖尿病协会（ADA）对WHO糖尿病诊断标准的修订标准]（1）有明确糖尿病病史者。（2）糖尿病患者眼底出现视网膜特征性的微血管瘤、出血、硬性渗出、软性渗出、视网膜新生血管等。（3）糖尿病视网膜病变分期标准按照国际通行分期法修订亚临床期：主要有血液动力学及血管通透性的改变，而无明显的眼底变化。非增殖期：单独或合并出现以下视网膜病变：微血管瘤，视网膜内出血，黄斑水肿，硬性渗出，棉絮斑。增殖期：视网膜表面或视网膜前出现新生血管．或有玻璃体出血、纤维增殖、视网膜脱离。我国中华眼科学会眼底病学组标。将糖尿病视网膜病变分为单纯型和增殖型共6期。A.单纯型I期：有微血管瘤或合并小出血期：有黄白色硬性渗出或合并出血斑期：有黄白色软性渗出或合并出血斑。B．增殖型IV期：眼底有新生血管或合并玻璃体出血V期：眼底有新生血管和纤维增殖。期：眼底有新生血管和纤维增殖，并发生视网膜脱离。? 2．