smp-zl022实验件室仪器管理规程.docVIP

项 目 制定人 审核人 批准人 姓 名 日 期 分发部门 GMP办公室，质量管理部。 1．目的：规定实验室仪器保养和管理的内容和要求。 2．范围：适用于质量管理部检验中心的实验仪器管理。 3．职责：质量管理部经理、QC、QA。 4．内容： 4.1各种设备和仪器都应制定标准操作程序，标准清洁、维护保养程序，必须正确使用，认真保养，确保各种设备和仪器处在完好状态，以保证准确及时的完成检验任务。 4.2各种设备和仪器须有专人保管，任务落实到人，维修工作由专人负责，大型精密仪器例外。 4.3设备仪器室内应保持整洁，根据卫生要求安排包干到个人，每天打扫卫生，天平应及时更换干燥剂。 4.4为保证仪器测量的准确性和灵敏度，室内保持温度在18-26℃，相对湿度在35～65%，进出仪器室应随手关门。 4.5在使用仪器之前先检查相应仪器的使用登记表，了解仪器使用情况是否正常，测量前认真检查。 4.6使用精密仪器必须严格按规程操作，并做好仪器使用记录，签上姓名和日期。 4.7外单位人员未经领导同意不允许进入实验室，不得进入精密仪器室和使用精密仪器。 6．变更记载及原因 版本号 执行日期 变更原因、依据及详细变更内容 00 新标准 三．多项选择题 1、监督的主要功能是（ABCD ） A、预防功能 B、校正功能C、制约功能 D、救济功能