QMS---QP019不合格品控制程序.docVIP

版 本 号 A.0 发行日期 制 作 审 核 批 准 修改内容 1.0 目的: 使不合格品处于受控状态,明确辨别记录和处置不合格品的职责,以避免不合格品流入下一工序或顾客手中. 2.0 适用范围 : 本程序适用于对生产材料、在制品、成品和外协加工产品中的不合格品的控制及客户退回不合格品之控制. 3.0 职责: 3.1生产部--对制程中自主检验、包装前检验所发现的不合格品进行标识、隔离，各类不合格品按要求返工； 3.2品管部--对进料检验、制程巡检、入库抽检过程中所发现的不合格品及客户退回之不合格品进行标识、记录； 3.3仓管部--对进料检验过程中的不合格品进行区分、隔离、退货、报废； 3.4采购部—负责处理不合格材料退货和索赔,并将处理情况记入供应商档案,作 为以后供应商评估参考； 3.5市场部—负责客户退回之不合格品的接受,并知会品管部； 3.6物料审查小组--对原材料需特采、挑选等的判定，过程产品或成品中批量性不合格品的处理。 4.0工作流程: 4.1总则: 4.1.1不合格品管制流程图（见下页 图一）； 4.1.2对于原材料、过程产品、成品的不合格的判定，依品管部制定的相应检验标准判定； 4.1.3物料审查小组: a.公司成立物料审查小组,由生产部主管、品管部主管、技术部主管组成； b.物料审查应形成记录； c.物料审查小组的审查结果经总经理批准后生效。 　 (图一： 不合格品管制流程图) 4.2原材料检验不合格品管制: 4.2.1 品管部IQC对不合格原材料进行不合格标识，向供应商开立“供应商品质异常通知单”，给物料审查小组进行审核，并将审核结果知会采购部、仓管部； 4.2.2 物料审查小组应根据生产进度、产品特性及原材料的不合格情形,对品管部所确认为拒收物料进行审查,作出挑选、特采、退货判定； 4.2.3仓管部对标识为不合格的原材料进行区分、隔离，并根据品管部所开出的“供应商品质异常通知单”对原材料进行是否退货处理； 4.2.4采购部将所需退货的物料联系供应商处理； 4.2.5如检验不合格的原材料因生产急需,由采购部提出“原材料特采申请单”交物料审查小组审查,经理批准后生效,IQC盖“特采章”,并在“原材料进厂检验日报表”上注明。 4.2.6 生产过程中出现的零星原材料不合格品，由生产部发出“退货单”经品管确认后直接知会采购及仓管部作退料处理。 4.3不合格外协加工产品的控制： 4.3.1 经检验判为不合格品时,由品管部检验员贴拒收标签，并知会仓管部或生产部,对其进行隔离存放,并挂牌标识。对于重大品质问题,由品管部向供应商发出“供应商品质异常通知单”,同时知会仓管部、采购部或制造部作处理。 4.3.2 不合格外协加工产品可作如下处理: A.特采 B.返工 C.挑选 D.退货 4.3.2.1 作B、C类处理的外协加工产品若需由我司进行处理，则由生产部组织返工,然后由品管部检验员抽检至合格； 4.3.2.2作A类处理的同4.2.5处理； 4.3.2.3作D类处理的由品管部检验员贴上不合格标签，并开立“供应商品质异常通知单”,仓管部作隔离存放,并挂牌标识,采购部负责处理不合格外协加工产品的退货和索赔,并将处理情况记录于供应商档案供以后评估供应商用。 4.4在制品不合格品的管制： 4.4.1 在制品不合格品包括员工自检发现的不合格品及品管部检查时发现的 不合格在制品； 4.4.2 IPQC在制程巡检中发现产品品质异常或品质不良时，发出“制程异常联络单”通知生产部； 4.4.3 作业员自检或经检查员检验不合格的工序在制品,由该工序负责人指定相关人员将该批不合格品返工。经生产工序返工后,再由品检人员抽检,抽检合格转下道工序,不合格重新按4.4.3处置,直至合格为止； 4.4.4不合格在制品由检验员根据情况处置,处置包括: A.返工B.特采C.挑选D.报废 4.4.5 无法修复的不合格在制品由品管部检验确认后,作报废处理； 4.4.6 特采制品由品管部主管批准,IPQC在“制程巡回检查报表”上作相应记录； 4.5成品入库抽检发现不合格品的管制： 品管部成品入库检检时发现的不合格品，若其不合格情形涉及到产品的安全性或其 不合格数量达到拒收数,由品管部对其做标识，并开立“成品抽检异常联络单”，提交物料审查小组审查，生产部按审查结果做相应处理。 4.6库