SMP-ZJ-01-00GMP自检管理规程.docVIP

题 目 GMP自检管理规程 文件编号 SMP-ZJ-001-00 文件类别 自检 制订部门 质管部 部门编号 颁发 总份数 14 颁发部门 质管部 复印件号 制 订 人 制订日期 年 月 日 审 核 人 审核日期 年 月 日 质管部审核 审核日期 年 月 日 批 准 人 批准日期 年 月 日 发布日期 年 月 日 生效日期 年 月 日 分发部门 及份数 总经理 质量受权人 质管部 供应部 生产技术副总 综合办 动力工程部 销售部 销售副总 生产技术部 仓储部 生产车间 一、目 的：通过GMP自检,查明质量体系的运行情况是否与所执行的GMP规范以及企业内控标准相符，以便及时发现存在的偏差，采取必要的纠正措施，从而保证质量体系的有效运行。 二、适用范围：适用于对机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回等项目定期进行企业内部自检。 三、责 任 者：各部门负责人、自检小组、质管部。 四、正 文： 1 自检频率：自检是企业的一项活动，根据本企业的自检计划分为定期自检与不定期自检。 1.1 定期自检 ：一般情