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药品研究的规范化管理 许嘉齐 我国药管的历史回顾 中国药管体系的组织与职能 中国药管的临床研究的监督管理 中国药物临床研究的监督管理 当前临床研究存在的问题 真正的保证药品的质量最重要的环节还是放在药品的研究上，所以药品的临床研究是极其重要的，SFDA非常重视这一块的工作。按照国务院授予的职责，从药品的研究、生产、流通和使用全过程进行监督管理，在研究管理方面做出了一系列举措。出台了许多规章，在药物临床研究监督方面主要介绍了以下三方面：一是介绍中国药物临床研究监督管理的组织体系和相关的职能。希望大家能够了解到在研究监督管理过程中真正负有管理职责和相关职能的都有哪些单位，第二方面介绍研究监督管理的法律法规有哪些？在现行法规体系下即使有不尽人意的地方。但必须还得遵循它，第三方面是研究监督管理的一些问题。按以下顺序介绍：从整个政府功能来看，SFDA负责市场监督、公共秩序的维护以及公共事物的服务、社会事物的管理的一部分工作。 SFDA在管理药品临床研究方面，它的组织系统大概如下：国务院作为国家整个的行政管理机关。把药品的监督管理职能放在了SFDA。SFDA属于国务院的直属机构，在药品监督管理当中，除了SFDA外。还有国务院的一些部委。也涉及到一些管理的内容 。如卫生部、国家发展委、科技部、社保部等。到了地方人民政府。省级人民政府所设的省的药品监督局。在省级政府领导下，在业务上SFDA指导。S