新药转正标准中药第02册.docVIP

新药转正中药标准 卫生部颁药品标准（新药转正标准中药第二册） （15种） 柴胡口服液 拼音名：Chaihu Koufuye 英文名： 书页号：X2-10 标准编号：WS3-18 X-09 -92 Z 批准文号：（88）卫药准字Z-03号 本品为柴胡经加工制成的口服液。 【性状】 本品为棕红色的液体；味微甜、略苦。 【鉴别】 1 取本品10ml，置250ml烧瓶中，加水50ml,加热蒸馏。收集馏出 液10 ml，取馏出液2ml，加品红亚硫酸试液2滴，摇匀，放置5分钟，显玫瑰 红色。 2 取本品10ml，用力振摇，发生持久性泡沫。 3 取本品5ml，置水浴上蒸干，加甲醇10ml使溶解，取上清液0.5ml，加对 －二甲氨苯甲醛的甲醇溶液 1→30 0.5ml,混匀,加磷酸2ml,混匀，置热水浴中， 显淡红紫色。 4 取本品30ml，置分液漏斗中，用乙醚每次15ml提取三次，弃去乙醚液， 再用水饱和的正丁醇每次15ml提取三次，合并正丁醇液，加等体积氨试液。 摇匀，放置分层，分取上层液，减压回收正丁醇至干，残渣加甲醇1ml 使溶 解，作为供试品溶液。另取柴胡对照药材5g,剪碎，加乙醚30ml,置水浴上回流 30分钟，弃去乙醚液，残渣挥去乙醚，加甲醇30ml回流30分钟，滤过，减压回 收甲醇至干，残渣加水15ml使溶解，用水饱和的正丁醇提取三次，每次10ml， 合并正丁醇液，