设计方法2-本概念.ppt

研究设计Ⅱ research design 学习内容 1.回顾研究设计的基本步骤 2.掌握研究设计的基本原则 3.熟悉护理研究设计的常见类型 一、设计及计划阶段（The design and planning phase） 1.确定研究对象 2.设计抽样计划 3.设立对照，施加干预 4.选择效应指标 5.统计方法 6.预实验及修正 二、研究设计基本原则 怎样才算理想的研究设计 1.对照原则 control 2.随机化原则 random 3.重复原则 replication 4.盲法（blind method） 1.对照原则：没有比较就没有鉴别 所设立的对照组必须与实验组达到均衡一致（均衡是指各对比组之间除处理因素不同外，其他重要的、可控制的非处理因素的分布尽量保持一致） 一般需具备3个条件：对等、同步、专设 2.随机化原则 ≠ 随意！ 即应保证每个实验对象都有同等机会进入实验或接受某种处理，随机化是保证均衡性的重要手段。应有两方面的体现： 1）分组随机 2）实验顺序的随机 3.重复原则： 是指在相同的实验条件下进行多次研究或多次观察，以提高实验的可靠性。广义的讲，重复包括： 1）结论的重复 2）用多个实验对象进行重复 3）同一实验对象的重复观察：是保证结果的精 度 测BP 4.设盲 设盲理由： 病人的心理作用 医生的偏好 评定者的偏性 4.设盲 设盲（Blinding／Masking）：临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。 单盲指受试者不知 双盲指受试者、研究者均不知治疗分配 临床试验中设盲的必要性 医者方面： 知道病人用的是新药或旧药可能会影响到： 评定（对新疗法的倾向）； 检查病人的频度； 辅助治疗的应用； 护士的关心程度； 暗示的程度。 临床试验中设盲的必要性 病人方面： 心理作用，知道自己用的是新药或旧药可能会影响到： 对治疗的态度； 对研究的配合； 对问题的回答； 影响病情。 反应评定者：影响客观评价 双盲试验的困难 由于伦理问题不能进行双盲： 链霉素治疗肺结核，不能对对照进行有效治疗。 不可行： 肿瘤化疗需要经常调节剂量。 药物反应对双盲有时有影响： 塞尼可最常见的不良反应是胃肠道反应，多为油性斑点及油性大便，这也是塞尼可在胃肠道抑制脂肪的吸收，发挥其药物作用的表现 三、常见护理科研设计的类型 按研究方法分类 实验性研究 类实验性 非实验性研究 按研究性质分类 量性研究 质性研究 三类研究特点比较 1.实验性研究 条件：干预、对照、随机化 优点: 结论科学准确，能解释事物的内在因 果联系 缺点：应用的普遍性差 1.实验性研究——设计模型 （1）实验前后对照设计（before-after experiment design ） R E O1 X O2 R C O1 O2 （2）随机实/试验对照设计（randomized experimental design ） R E X1 O1 R C X2 O1 1.实验性研究——设计模型 举例1：见例3-7 p-41 1.实验性研究——设计模型 举例2：见例3-8 ，3-9 p-41，42 请分别说出具体的模型要素？ R E C X O 举例2：欲观察为股骨颈骨折病人进行某项康复干预措施的效果。按纳入与排除标准从一所医院选择股骨颈骨折患者20例为实验组，按同样的标准从另一所医院选择20例患者为对照组，实验组采用康复干预措施，对照组按常规处置 2. 类实验研究 2. 类实验研究 特点：类实验性研究同样具备有人为地施加影响因素的特点 同实验性研究的根本区别是： 或者没有相等的对照（自身前后对照试验） 或者非分组（非随机对照试验） 或者两个条件都不具备（时间序列研究） 3. 非实验性研究-----不施加干预，可能有对照 （1）采用非实验性研究的原因 1 自变量无法人为地控制和操作：心理问题，生活事件 2 伦理和道德方面的原因： 病原体，SARS 3 操作不可能实行： 4 对研究的变量不清楚： 3. 非实验性研究-----类型 1）描述性研究 现况调查 相关性研究 2）分析性研究 前瞻性研究 队列研究 , 从因到果，有对照 回顾性调查研究 病例对照 ，从果到因，有对照 1）描述性研究（现况调查 相关性研究） 糖尿病病人自我效能与其自护能力的相关性分析 慢性支气管炎病人自我保健状况的调查 乳腺癌患者及其配偶术前知识需求的对比研究 2）分析性研究 前瞻性研究和回顾性设计方案的选择 前瞻性研究和回顾性设计方案的选择 小结：设计思路 1. 是否能具备随机、对照和干预----实验研究 2.无随机或对照有干预----类实验研究