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洋地黄毒甙注射液
洋地黄毒甙注射液说明书
【药品名称】
通用名:洋地黄毒甙注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Digitoxin Injection
汉语拼音:Yangdihuang Dudai Zhusheye
本品化学名称为:3β-[O-2,6-二脱氧-β-D-核-己吡喃糖基-(1→4)-0-2,6-二脱氧-β-D-核-己吡喃糖基-(1→4)-2,6-二脱氧-β-D-核-己吡喃糖基氧代]-14β-羟基-5β-心甾-20(22)烯内酯。
其结构式为:
分子式:C41H64O13
分子量:764.95
【性状】
【药理毒理】
治疗剂量时
1、正性肌力作用:本品选择性地与心肌细胞膜Na+--K++ATP酶结合而抑制该酶活性,使心肌细胞膜内外Na+﹣K+主动偶联转运受损,心肌细胞内Na+浓度升高,从而使肌膜上Na+Ca2+交换趋于活跃,使细胞浆内Ca2+增多,肌浆网内Ca2+储量亦增多,心肌兴奋时,有较多的Ca2+释放;心肌细胞内Ca2+浓度增高,激动心肌收缩蛋白从而增加心肌收缩力。
2、负性频率作用:由于其正性肌力作用,使衰竭心脏心排出量增加,血流动力学状态改善,消除交感神经张力的反射性增高,并增强迷走神经张力,因而减慢心率、延缓房室传导。此外,小剂量时提高窦房结对迷走神经冲动的敏感性,可增强其减慢心率作用。由于其负性频率作用,使舒张期相对延长,有利于增加心肌血供;大剂量(通常接近中毒量)则可直接抑制窦房结、房室结和希氏束而呈现窦性心动过缓和不同程度的房室传导阻滞。
3、心脏电生理作用:通过对心肌电活动的直接作用和对迷走神经的间接作用,降低窦房结自律性;提高普肯野纤维自律性;减慢房室结传导速度,延长其有效不应期,导致房室结隐匿性传导增加,可减慢心房纤颤或心房扑动的心室率;由于本药缩短心房有效不应期,当用于房性心动过速和房扑时,可能导致心房率的加速和心房扑动转为心房纤颤;缩短普肯野纤维有效不应期。
【药代动力学】
口服几乎能完全吸收(96%以上)。生物利用度高达90%以上,口服后1-4小时起效,8-14小时作用达高峰,持续约14天。静注0.5小时起效,4-8小时达最大效应。由于有较大蓄积作用,可能引起洋地黄中毒。治疗血药浓度为13-25ng/ml,半衰期为120-216小时。
本品向组织分布慢而广泛,以肾、心肌浓度最高,骨骼肌内浓度虽低于心肌浓度,但因骨骼肌占身体重量40%,故骨骼肌内含药量最多。本品血浆蛋白结合率达97%。表观分布容积为0.5L/㎏。
本品主要经肝微粒体酶代谢清除,故肝微粒体酶诱导剂可促进其代谢。代谢速率存在个体差异,清除半衰期长短有差异,一般为4-7天,经肾排泄量20-30%。本品吸收后部分进入肝肠循环经胆道排泄入肠,再由肠道吸收,故其原形随粪排出量仅10-20%。肝功不良时,其肝外消除途径增强,故清除半衰期稍延长。洋地黄毒甙中毒浓度为﹥35ng/ml。
【适应症】
主要用于充血型心力衰竭,由于其作用慢而持久,适用于慢性心功能不全患者长期服用。尤其适用于伴有肾功能损害的充血型心力衰竭患者。
【用法用量】
主要采用口服。
成人常用量,洋地黄化总量0.71.2㎎,每6-8小时给0.050.1㎎口服。维持量为每日0.050.1㎎。
小儿常用量:洋地黄化按下列剂量分三次或每6小时给予。早产儿或足月新生儿,按体重0.022㎎/㎏或按体表面积0.30.35㎎/㎡;2周1岁,按体重0.045㎎/㎏;2岁及2岁以上,按体重0.03㎎/㎏;
维持量为洋地黄化总量的1/10,每日一次。
【不良反应】
1、常见的不良反应包括:新出现的心律失常、胃纳不佳或恶心、呕吐(刺激延髓中枢)、下腹痛、无力等。
2、少见的反应包括:视力模糊或“黄视”(中毒症状)、腹泻、中枢神经系统反应如精神抑郁或错乱。
3、罕见的反应包括:嗜睡、头痛及皮疹、寻麻疹(过敏反应)。
4、在洋地黄的中毒表现中,心律失常最重要,最常见者为室性早搏,约占心脏反应的33%。其次为房室传导阻滞,阵发性或加速性交界性心动过速,阵发性房性心动过速伴房室传导阻滞,室性心动过速、窦性停搏、心室颤动等。儿童中心律失常比其他反应多见,但室性心律失常比成人少见。新生儿可有P-R间期延长。
【禁忌症】
1、任何强心甙制剂中毒;
2、室性心动过速、心室颤动;
3、梗阻性肥厚型心肌病(若伴收缩功能不全或心房颤动仍可考虑);
4、预激综合征伴心房颤动或扑动。
【注意事项】
1、洋地黄排泄缓慢,易于蓄积中毒,故用药前应详询服药史,原则上两周内未用过慢效洋地黄者,才能按常规给予,否则应按具体情况调整用量。
2、强心甙治疗量和中毒量之间相差很小,每个病人对其耐受性和消除速度又有很大差异,而所列各种洋地黄剂量大都是平均剂量,故需根据病情、制剂、疗效及其他因素来摸索不同病人的最佳剂量。
3、阵发性室性心动过速、、房
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