硫酸庆大霉素注射液.docVIP

硫酸庆大霉素注射液? 说明书 药品名称 通用名:硫酸庆大霉素注射液商品名称：硫酸庆大霉素注射液英文名:Gentamycin Sulfate lnjection汉语拼音:Liusuan Qingdameisu Zhusheye主要成分：本品主要成份为硫酸庆大霉素，为一种多组分抗生素，含C1、C1a、C2a、C2等组分。药品信息 【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。 【药理作用】本品为氨基糖苷类抗生素。对各种革兰阴性别菌及革兰阳性细菌都有良好抗菌作用，对各种肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、肠杆菌属、沙雷菌属及铜绿假单胞菌等有良好抗菌作用。奈瑟菌届和流感嗜血杆菌对本品中度敏感。对布鲁菌属、鼠疫杆菌、不动杆菌属、胎儿弯曲菌也有一定作用。对葡萄球菌属 包括金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌 中甲氧西林敏感菌株的约80％有良好抗菌作用，但甲氧西林耐药株则对本品多数耐药。对链球菌属肺炎链球菌的作用较差，肠球菌属则对本品人多耐药。本品与β内酰胺类合用时，多数可获得协同抗菌作用。本品的作用机制是与细菌核糖体30S亚单位结合，抑制细菌蛋白质的合成。近年来革兰阴性杆菌对庆大霉素耐药株显著增多。 【药代动力学】本品肌内注射后吸收迅速而完全，在0．5—1小时达到血药峰浓度 Cmax 。血消除半衰期 t1/2 约2~3小时，肾功能减退者可显著延长。蛋白结合率低。在体内可分布于各种组织和体液中，在肾皮质细胞中积聚，也可通过胎盘屏障进入胎儿体内，不易透过血-脑脊液屏障进入脑组织和脑脊液中。在体内不代谢，以原型经肾小球滤过随尿排出，给药后24小时内排出给药量的50％一93％。血液透析与腹膜透析可从血液中清除相当药量，使半衰期显著缩短。 【适应证】1、适用于治疗敏感革兰阴性杆菌，如大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、沙雷菌属、铜绿假单胞菌以及葡萄球菌甲氧西林敏感株所致的严重感染，如败血症、下呼吸道感染、肠道感染、盆腔感染、腹腔感染、皮肤软组织感染、复杂性尿路感染等。治疗腹腔感染及盆腔感染时应与抗厌氧药物合用，临床上多采用庆大霉素与其他抗菌药联合应用。与青霉素 或氨苄西林 合用可治疗肠球菌属感染。 2、用于敏感细菌所致中枢神经系统感染，如脑膜炎、脑室炎时，可同时用本品鞘内注射作为辅助治疗。 【用法用量】 1、成人：肌内注射或稀释后静脉滴注，一次80mg 8万单位 ，或按体重一次1—1．7m9／kg，每8小时1次；nbsp; 或一次5mg/kg，每24小时1次。疗程为7—14日。静滴时将一次剂量加入50—200ml的0．9％氯化钠注射nbsp; 液或5％葡萄糖注射液中，一日1次静滴时加入的液体量应不少于300ml，使药液浓度不超过0．1％，该溶nbsp; 液应在30—60分钟内缓慢滴入，以免发生神经肌肉阻滞作用。nbsp; 2、小儿：肌内注射或稀释后静脉滴注，一次2．5mg/kg，每12小时1次；或一次1．7mg／kg，每8小时1次。nbsp; 疗程为7—14日，期间应尽可能监测血药浓度，尤其新生儿或婴儿。nbsp; 3、鞘内及脑室内给药：剂量为成人一次4—8mg，小儿 3个月以上）一次1—2mg，每2—3日1次。注射时将药液稀释至不超过0．2％的浓度，抽入5ml或10ml的无菌针筒内，进行腰椎穿刺后先使相当量的脑脊液流入针筒内，边抽边推，将全部药液于3—5分钟内缓缓注入。nbsp; 4、肾功能减退患者的用量：按肾功能正常者每8小时1次，一次的正常剂量为1—1．7mg／kg，肌酐清除率为10—50ml／min时，每12小时1次，一次为正常剂量的30—70％；肌酐清除率＜10ml／min时，每24—48小时给予正常剂量的20—30％。5、血液透析后可按感染严重程度，成人按体重一次补给剂量1—1．7mg/kg，小儿 3个月以上 一次补给2—nbsp; 2．5mg／kg。【不良反应】1、用药过程中可能引起听力减退、耳鸣或耳部饱满感等耳毒性反应，影响前庭功能时可发生步履不稳、眩晕。也可能发生血尿、排尿次数显著减少或尿量减少、食欲减退、极度口渴等肾毒性反应。发生率较低者有因神经肌肉阻滞或肾毒性引起的呼吸困难、嗜睡、软弱无力等。偶有皮疹、恶心、呕吐、肝功能减迟、白细胞减少、粒细胞减少、贫血、低血压等。 2、少数患者停药后可发生听力减迟、耳鸣或耳部饱满感等耳毒性症状，应引起注意。 3、全身给药合并鞘内注射可能引起腿部抽搐、皮疹、发热和全身痉挛等。 【禁忌】对本品或其他氨基糖苷类过敏者禁用。 【注意事项】1、下列情况应慎用本品：失水、第8对脑神经损害、重症肌无力或帕金森病及肾功能损害患者。 2、交叉过敏，对—种氨基糖苷类抗生素如链霉素、阿米卡星过敏的患者，可能对本品过敏。 3、在用药前、用药过程中应定期进行尿