药学技术人员管理解析.ppt

第四章 药学技术人员管理 第一节 药学技术人员概述 一、药学技术人员的概念 取得药学类专业学历，依据法规经过国家有关部门考试考核合格，取得专业技术职务证书或执业药师资格，遵循药事法规和职业道德规范，从事与药品生产、经营、使用、科研、检验和管理有关实践活动的技术人员。 范围界定：药师、执业药师、临床药师 二、药学技术人员的配备依据 第二节 药师及其管理 一、药师的定义 我国药师的特定含义： 特指药学专业技术职称评定中的初级职称的药学技术人员. 我国的药学专业技术职称序列: （西药）药士、药师，主管药师，副主任药师、主任药师; （中药）中药士、中药师，主管中药师，副主任中药师、主任中药师. 可见，在我国药师的等级已成为药学专业技术水平高低的代名词. 三、药师的类型与分布 （一）药师的人口分布 日本药师人数 19人 / 万；医师：药师 2.3：1 法国药师人数 9.1人 / 万；医师：药师 3.6：1 美国药师人数 7.3人 / 万；医师：药师 3.9：1 加拿大药师人数 7.1人 / 万；医师：药师 3.9：1 中国药师人数 2-3人 / 万，执业药师人数1.34人 / 万 （二）药师的岗位分布 根据药学工作领域的不同，药师可以分为：社区药房药师（零售药店药师）、医疗保健机构药师、生产部门药师、流通领域药师、科研部门药师、教育部门药师、管理部门药师等。 欧、美、日等国家和地区，药师主要集中在社会药房和医院药房。 我国药师主要分布于医疗机构、药品生产企业和医药批发经营企业，社会药房药师很少。 四、药师的职责和功能 所有药师的根本职责： 保证所提供药品和药学服务的质量。 （一）医疗机构药师的功能 1、一般服务：调配处方； 提供药物信息； 管理药品。 2、临床药学：提供药学保健； 开展治疗药物监测； 开展药物利用评价； 药物不良反应、相互作用监测。 （二）社会药房（社区药房或零售药店）药师的功能 1、供应合格药品 2、进行用药指导 3、管理药品 4、提供相关卫生保健服务 （三）生产部门药师的功能 1、质量保证（QA）； 2、质量控制(QC)； 3、据市场需求制订生产计划，保证市场供应； 4、追踪上市产品使用信息，及时处理不良药品事件。 （四）流通领域药师的功能 1.构建药品流通渠道，沟通药品供需环节； 2.合理储运药品，保持药品在流通过程中的质量； 3.保持药品流通渠道规范有序，杜绝假、劣药品进入市场； 4.与医疗专业人员沟通、交流、传递药品信息。 （五）科研部门药师的功能 分析新产品开发方向与前景； 设计、筛选和制备新产品； 通过临床前和临床研究；确定新产品质量，尤其是有效性与安全性； 研究确定新药质量标准； 根据新药管理要求获得新产品的批准，并确保新产品正式生产的质量。 （六）教育部门药师的功能 ■ 培养药学人才的重要力量。 （七）管理部门药师的功能 ■ 执行医药政策和药事管理法律法规，监督和管理药品科研、生产、流通、使用等领域中药品的质量和与此有关的药学人员的行为，确保公众健康利益，保障药学事业正常、有序地发展。 第三节 药师法规 一、药师法的由来和发展 13世纪，法国：药剂师必须通过考试才能开业； 1407年，意大利：修订颁布《热那亚药师法》，规定药师必须取得管理当局的执业许可证才能从事药房工作，并对药房、药师工作提出要求。这是第一部最完整的药师法，是现代药师法的雏形。 1725年，德国提出药师考试的学科标准。此后，随着欧洲国家高等药学学校的建立，药师的学历条件逐渐成为《药师法》对药师资格规定的主要内容之一。 19世纪以后，欧美国家药事管理体系相继建立。逐渐形成以《药品法》、《药师法》或《药房法》为核心的药事法规体系。 目前世界各国的《药师法》主要有三种形式： 国家最高立法机关颁布的《药师法》 —日本《药剂师法》； 国家或州立法机关颁布的药房法 —英国《药房法》和美国各州的《州药房法》； 以行政法规、规章的形式出现 —我国的《执业药师资格制度暂行规定》。 二、美、日药师法和药师制度简介 请大家阅读课本有关美、日药师法的介绍 思考：美、日药师管理制度的异同，各有什么特点？ 三、我国药师立法工作的发展 1929年，国民党政府颁布《药师暂行条例》，是我国历史上第一个关于药师的专门法规； 1944年，国民党政府颁布《药师法》； 1951—1