医疗器械生产企业许证申报资料目录清单.docVIP

医疗器械生产企业许可证申报资料 1、《申请表》 2、法定代表人、企业负责人的身份证明，学历证明或职称证明，任命文件的复印件和工作简历 3、企业营业执照 4、生产场地证明文件包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明 5、企业的生产、技术、质量部门负责人的简历、学历证明或职称证明 6、拟注册产品标准和相关产品简介 7、主要生产设备及检验仪器清单； 8、生产质量管理规范文件目录 9、拟生产产品的工艺流程图 10、申请材料真实性的自我保证声明 11、《企业授权委托书》09、开办医疗器械生产企业自查表 广州****有限公司 2014年09月  医疗器械生产企业许可证申报资料 1、《申请表》一式三份 广州****有限公司 2014年09月  医疗器械生产企业许可证申报资料 2.1任命书复印件一份； 2.2法定代表人***身份证复印件、学历证明、工作简历各1份； 2.3企业负责人***平身份证复印件、学历证明、工作简历各1份； 广州****有限公司 2014年09月  医疗器械生产企业许可证申报资料 3、《工商营业执照》副本复印件1份 广州****有限公司 2014年09月  医疗器械生产企业许可证申报资料 4.1办公场所房屋租赁合同复印件+办公场所房产证明复印件+办公场所平面图 4.2生产场所和仓库房屋租赁合同复印件+生产场所和仓库房产证明复印件+生产场所和仓库平面图及总平面图 广州****有限公司 2014年09月  医疗器械生产企业许可证申报资料 5.1相关人员一览表 5.2法定代表人***身份证复印件、学历证明复印件、工作简历； 5.3企业负责人***平身份证复印件、学历证明复印件、工作简历； 5.4管理者代表***身份证复印件、学历证明复印件、工作简历； 5.5生产负责人***身份证复印件、学历证明复印件、工作简历； 5.6技术代表人***身份证复印件、学历证明复印件、工作简历； 5.7质量管理人***身份证复印件、学历证明复印件、工作简历； 5.8专职检验员***身份证复印件、学历证明复印件、工作简历； 5.9专职检验员***身份证复印件、学历证明复印件、工作简历； 5.10采购负责人***身份证复印件、学历证明复印件、工作简历； 5.11 高中初级技术人员的比例情况表一份； 5.09******内审员证书复印件各一份； 广州****有限公司 2014年09月  医疗器械生产企业许可证申报资料 6.1.1血压监护仪简介 6.1.2血压监护仪标准 6.2.1 全数字X射线X射线 医疗器械生产企业许可证申报资料 7、主要生产设备及检验仪器清单1份； 广州****有限公司 2014年09月  医疗器械生产企业许可证申报资料 8、生产质量管理规范文件目录1份 广州****有限公司 2014年09月  医疗器械生产企业许可证申报资料 9.1血压监护仪工艺流程图 9.2全数字彩超仪工艺流程图 9.3 全数字X射线  医疗器械生产企业许可证申报资料 10、申请材料真实性的自我保证声明1份 广州****有限公司 2014年09月  医疗器械生产企业许可证申报资料 11、《企业授权委托书》1份。 广州****有限公司 2014年09月  医疗器械生产企业许可证申报资料 09、开办医疗器械生产企业自查表1份 广州****有限公司 2014年09月 stressed that promoting the comprehensive revitalization should focus on economic construction as the central focus with, pay special attention to grasp the implementation of five development concepts, deepening reform and promoting the all-round opening up, ensuring and improving peoples livelihood, strengthen the construction of ecological civilization, five priorities, play development mix.