维生素B1检验SOP.docVIP

GMP管理文件 题 目 维生素B1检验标准操作规程 制 定 审 核 批 准 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 颁发数量 生效日期 分发部门 文件编码 共 4 页 第 1 页 一、目 的：建立维生素B1检验的标准操作规程，保证正确操作。 二、依 据：《中国兽药典》（2005版一部） 。 三、适用范围：适用于维生素B1的检验。 四、责 任 者：QC检验员 五、正 文： 1．质量标准：（见维生素B1质量标准）。 2．试剂： 2.01 盐酸溶液（9→1000）氢氧化钠试液 铁氰化钾试液 2.05 正丁醇 2.07 稀醋酸酚蓝指示液硝酸银滴定液（0.1mol/L）醋酸汞试液 高氯酸滴定液（0.1mol/L） 3．仪器与用具 3.01 电子天平 3.02 干燥器 3.03 蒸发皿 3.04 电热恒温干燥箱 3.05 紫外分光光度计 3.06 酸式滴定管 4．操作步骤： 4.1 性状 本品为白色结晶或结晶性粉末；有微弱的特臭．味苦；干燥品在空气中迅即吸收约4％的水分。本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在乙醚中不溶。吸收系数 取本品，精密称定，加盐酸溶液（9→1000）溶解并定量稀释制成每1ml约含12.5μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（ 题 目 维生素B1检验标准操作规程 共 4