药品经营许可证有关问题.doc

石家庄市食品药品监督管理局 《药品经营许可证》核发与变更 申办须知  一、什么时间受理申请？ 上午：9：00－11：30； 下午：14:00-17:30(夏季为14：30-17：30) 周三、周五下午不对外受理。 地点：局3楼328室。 二、申请行政许可时除了申请材料外还须携带什么证件？ 申请人本人自行申办的，须携带本人的身份证。 申请人委托他人代为申办的，代办人应携带《行政许可申请委托书》（见附件）。 三、核发《药品经营许可证》（零售）依据、条件、程序、期限 见:《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》、《河北省〈药品经营许可证管理办法〉实施细则》、《河北省开办药品零售企业验收实施标准》、《河北省普通商业企业销售乙类非处方药暂行管理办法 以上文件可从我局网站查阅，路径: 　　 法规文件。 四、《药品经营许可证》（零售）许可事项与登记事项划分及变更依据、条件、程序、期限 见: 《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》、《河北省〈药品经营许可证管理办法〉实施细则》有关条款的规定。 五、收费 不收费。 六、申请核发《药品经营许可证》（零售）或变更《药品经营许可证》许可事项、登记事项须报送的申请材料 网站下载路径: 核发及许可事项变更： 办事指南 《药品经营许可证》（零售）核发、变更申请材料目录与格式文本。 登记事项变更： 办事指南 《药品经营许可证》登记事项申请材料目录与格式文本。 七、办理程序 见: 《药品经营许可证》核发与变更流程图（见附件）。 八、申请材料制作注意事项 （一）申请材料要真实合法有效,应逐页加盖单位公章或由申请人签名； （二）申请材料要与我局公示的行政许可申请材料目录一致； （三）除特别规定外,申请材料应为书面材料,并应为A4纸的打印或复印件，页面应完整无损； （四）有格式要求的要采用格式文本并按要求制作； （五）对申请内容的表述应正确、完整、规范； 例：申请变更注册地址，不应笼统写为变更地址； （六）专为申请提交的证明、保证书等应为原件； （七）复印件应清晰,申请人或其委托人应注明“此复印件与原件一致”并用钢笔或碳素笔签名 ； （八）申请材料左页边距应大于20mm ，并应用塑料推拉杆夹于左侧装订。 九、咨询 初次申办咨询： 每周一至五上午：9：00-11：30。 地点：局3楼326室。 咨询电话 申请材料补正问题咨询： 见：《补正通知书》联系人、联系电话。 十、可否用电子邮件或邮寄方式提交申请材料？ 请根据《石家庄市食品药品监督管理局关于申请材料提交方式及有关问题的公告》有关要求进行。 十一、可否一次提出多个申请？ 同一单位可一次在申请书中提出同一类别的多项申请，申请材料应同时符合相关规定。 十二、电子邮箱、邮寄地址 电子邮箱：sjzshlb@163.com 邮政编号：050011 邮寄地址：石家庄市中山东路161号石家庄市食品药品监督管理局受理办公室 发出电子邮件前请先电话通知我办。 十三、不（予）受理或暂停受理的情形 不需要取得许可的； 不属于我局法定职权范围的； 有相关法律、法规或规章规定的不予受理、暂停受理的情形的，如：有《医疗器械经营许可证》管理办法第二十条行政许可申请委托书 兹委托⑴到石家庄市食品药品监督管理局办理《药品经营许可证》（零售）核发/变更⑵事宜。 授权范围： □代为提交申请材料、更正、补正、补充材料的权利。 □接受你局依法告知的权利。 □签收行政许可证件或不予行政许可决定的权利。 其他权利 ⑶ 。 委托期限自　　　　年　　月　　日至　　　　年　　月　　日。 ﹟﹟﹟的联系方式： 固定电话/传真：　　　　　　　　 移动电话　　　　　　　　　　　 电子邮箱： 通讯地址及邮政编码： 年 月 日 注： (1)填写委托办理人姓名。 (2)将不涉及项划去.如为变更,应写明变更的具体项目。 (3)应在有相应授权的范围前□内打勾，如有其他授权，应在横线上具体注明。未授予的权利或无其他授权,可相应划去。 《药品经营许可证》（零售）核发与变更申办流程图