呼出一氧化氮测料汇编.doc

呼出一氧化氮测定临床应用 文献资料汇编 Exhaled Nitric Oxide Clinical Applications Literature Collection 无锡尚沃生物科技有限公司 Wuxi Sunvou Biotech Co., Ltd. 美国尚沃生物医疗电子公司 Sunvou Biomedical Electronics，Inc. ）”美国胸科学会（ATS）与欧洲呼吸学会（ERS）很快对这一广泛关注的问题作了回应，2009年连续两次发表联合及共识声明并在2010年公布eNO临床指南，充分肯定了eNO技术无容置疑的价值与前景。美国《呼吸病护理与医疗》杂志2010年连续3篇专题报道指出，这一指南对正在开展的eNO临床服务将起到拨云见日、保驾护航、价值提升的作用。鉴于许多国内医院客户希望尽快掌握并开展eNO临床试验与服务的需求，我们汇编了这份文献资料。 eNO已有20年发展历史。1991年发现eNO源于体内细胞分泌产生的内源性气体，1993年发现eNO对哮喘患者升高，此后又不断发现eNO与测定嗜酸性气道炎症的肺泡灌洗、诱导痰、支气管激发等试验结果高度关联，尤其对糖皮质药物治疗反应灵敏，可以检测多种呼吸道疾病及治疗效果。美国NIH电子数据库检索的eNO国际文献已经超过2000篇，占气道炎症性疾病文献总数60%，足以可见eNO技术及应用的深入广泛。本文献汇编表明，eNO主要用于嗜酸性气道炎症的标志物与“炎症计”、哮喘等炎症性疾病的“预警器”、抗炎药物剂量与疗效的“指示剂”以及控制管理的“监控器”。eNO测定不仅无创安全、快速可靠，而且具有分子诊断所特有的“早期性、预测性、预后性”等特征。 这种特征是双刃剑，正在将哮喘等炎症性疾病后期及被动管理的传统方法转变化为早期及主动管理的干预模式，开创个体化医疗的时代，获得前所未有的价值。但如果将其限于传统模式或应用不当,则可能适得其反。这些在本文献汇编中均有反映，从两个方面说明eNO的价值与临床常检项目的必要性。 任何新技术均难免出现质疑与争执，其价值也正由此得到展现与提升。eNO技术也不例外： 1993年至2005年的技术发展阶段，表现为对eNO技术准确性、重复性、一致性的质疑与争执。2003年美国FDA批准eNO测定产品用于临床、2005年ATS与ERS联合制定公布eNO技术标准，使这些质疑与争执告一段落。在一片将eNO用于医疗常检的呼吁声中，欧美权威医学组织组织了多项基层医院参与的临床试验，验证eNO的临床价值与作为常检项目的必要性。 2005年至2010年的临床发展阶段，主要表现为对eNO用于哮喘临床管理价值的质疑与争执。ATS与ERS于2009年下半年连续联合发表公开及共识声明，2010年又制定了eNO临床指南，规范了eNO临床应用的方法与范围，充分肯定了eNO的临床价值与用于常检的必要性，使质疑与争执再次告一段落。 虽然eNO技术应用已经阳光灿烂的结论可能还为时过早，但却不可否认阴云正被驱散，甚至世界最大最保守的美国蓝盾蓝十字医疗保险组织2009年7月也公开认为提供eNO临床常检服务的必要性。美国2007年《国家哮喘教育与预防计划》不仅推荐eNO临床应用，而且还预测将来的哮喘管理可能只需要eNO监测。欧洲呼吸学会儿科主席Bush教授2008年指出：还有谁不测量血压就治疗高血压、不测量血糖就治疗糖尿病？现在如果虽然还有人不测定eNO就治疗哮喘等炎症性疾病，那就太愚昧了。欧美呼吸病及儿科会刊2010年撰文（Editorial）指出，eNO如同血压或血糖那样用于家庭病人自检或许还有待时日，但如果一个呼吸科及儿科门诊及病房现在还不能提供eNO测定服务，那就太落后了。我们希望这个文献汇编能够帮助读者掌握eNO技术的创新特征，创造eNO临床应用更大的价值，造福于社会。 我们具有eNO等生物医学检测技术的经验，但并非临床专家。这里汇编了一些国际著名专家及组织公开与引用次数最多的eNO临床文献资料，其中也包括质疑过eNO临床价值的文章。由于篇幅及学识限制，有些仅做了部分翻译，难免遗漏一些重要内容，而且翻译的也未必准确。如蒙赐教，必将及时纠正，并将不断扩充汇编的内容，努力做到准确、客观、有用。 韩 杰 博士 前美国NASA及中国的国家纳米技术中心主任 美国NASA与NIH生物医学纳米传感器项目经理 美国斯坦福大学及加州大学纳米生物医学兼职教授 2010年5月 目 录 ATS / ERS 2005年 eNO测定技术标准指南 综述了截至到2005年的文献，制定了eNO技术通往临床应用的交通图以及必须遵守的交通规则 ATS 2006年eNO 文件 指出了eNO临床应用前景及可能遇到的问题，包括临床中eNO难以标定使用的问题 S K