国产维生素类锭状胶囊状食品查验登记作业事项.doc

國產維生素類錠狀、膠囊狀食品查驗登記作業事項 壹、 貳、錠狀膠囊狀食品新案申請一、申請錠狀、膠囊狀食品查驗登記應檢具下列書件、資料： (一)錠狀膠囊狀食品查驗登記申請書乙份。 (二)產品成分含量表乙份。 說明： 內容應包括所有原料及食品添加物詳細名稱及含量；屬膠囊狀食品者，尚須包括空膠囊之原料及其食品添加物詳細名稱及含量。應載明『產品之每日建議食用量』。產品所使用原料係由畜類之組織、器官（含腺體）製取者，應於成分含量表載明畜類之名稱；如屬牛、羊者應另提供使用牛羊組織、器官等原料非直接或間接來自疫區之官方衛生證明相關文件原料應一併提供加工使用溶劑名稱供查核。產品中如使用「草木本植物類、草木本植物類來源製取之原料、藻類、菇蕈類、微生物及其來源製取之原料」等原料，應一併提供『品種學名、原材料之使用部位、加工方法（加工過程中如使用溶劑，應註明溶劑名稱）』等相關資料供查核。 ()製造廠為合法工廠之證明文件乙份。 說明： 應之簽章戳記正本相符。屬之產品(四)申請廠商影本乙份。 說明：應之簽章戳記正本相符。 (五)產品之完整樣品乙份。 ()食品明細表1式3份。 說明： 屬委託製造之產品「製造廠名稱地址」項欄位應同時載明委製者與製造廠之名稱及地址。 (七)切結書乙份。 二、申請案經審核符合食品衛生管理法有關規定者，核發許可文件，其有效期限為五年，期滿仍需展延者，應於期滿前三個月內，備具申請書、許可證及相關證件，向本署申請核准展延，並繳納審查費。但每次核定展延，期間不得超過五年。逾期未申請或不准展延者，廢止其許可證。其應換發新證者，並應繳納證書費。 三、申請案經通知須進行檢驗者，應於收到本署通知函後個月內依通知函說明事項，向本署食品局送繳檢驗費及足夠檢驗之檢體，逾期未辦視同放棄，由本署逕予結案。該檢驗結果為本署核發許可證之參考。、錠狀膠囊狀食品許可文件有效期限展延之申請 一、申請展延時限：原許可證有效期限期滿前三個月內辦理。 二、應檢附之書件、資料如下： (一)展延申請書乙份。 (二)原許可文件正本。(三)製造廠為合法工廠之證明文件乙份。(四)市售產品乙份 三、展延申請案經審核符合食品衛生管理法有關規定者核發許可文件，其有效期限為五年，效期屆滿前三個月內得繼續申請展延，逾期未申請者自動註銷。 、錠狀膠囊狀食品許可文件登記事項變更登記之申請許可文件原登記事項變更者，包括產品名稱、申請廠商名稱、地址及負責人，原製造廠名稱及地址等項目，應檢附下列書件及資料申請變更登記：一、基本書件、資料： (一)變更申請書乙份。 (二)原許可文件正本。 (三)變更登記資料表貳份。 二、其他書件、資料： 依變更登記事項須另檢附之書件及資料如下： (一)產品名稱變更： 乙份。(二) 申請廠商名稱變更： 變更申請廠商名稱之所有許可文件字號清冊。變更完成之影本乙份。 ()申請廠商地址或負責人變更： 變更地址或負責人之所有許可文件字號清冊。 變更完成之影本乙份。 ()製造廠名稱變更： 1、變更製造廠名稱之所有許可文件字號清冊。2、 (五)製造廠地址變更： 變更廠址之所有許可文件字號清冊及下列文件： 門牌整編變更地址： 製造廠地址變更之證明文件乙份。 遷廠變更地址： 製造廠為合法製售工廠之證明文件。　 註：若產品改由另一家製造廠產製，則依新案申請程序辦 理查驗登記。、錠狀膠囊狀食品許可文件之轉移申請 一、許可文件由甲公司轉移至乙公司，乙公司應備齊「新案申請」之必要書件、資料及下列文件申請轉移登記： (一)甲公司同意許可文件轉移至乙公司之證明文件正本乙份。 (二)製造廠出具同意乙公司銷售之證明文件正本乙份。 (三)原許可文件正本。 二、下列書件得以甲公司原申請案之影本檢附： (一)原料成分含量表。 ()製造廠為合法製售工廠之證明文件。 、錠狀膠囊狀食品許可文件補（換）發之申 請 檢附下列書件、資料向本署申請補（換）發： 一、申請書乙份。 二、原許可文件登報聲明作廢之該頁整版報紙乙份。原申請書件、資料、注意事項 一、申請錠狀、膠囊狀食品查驗登記所需之各類申請書表，請向本署（.tw）。 、申請時請隨案檢附審查費匯票（受款人：行政院衛生署食品藥物管理局）掛號郵寄送件，或至本局（地址：台北市115-61南港區昆陽街161-2號）單一窗口繳交後，再交由收文櫃檯掛號。 well, with the effectiveness of services to defend the interests of the masses. Third, we should strive to do well. To achieve good practical results, the key is to know the law, to grasp the laws