得免伦理审查及得免取得研究对象同意之研究案件范围doc.docVIP

得免倫理審查委員會審查之人體研究案件範圍 研究案件非以未成年人、收容人、原住民、孕婦、身心障礙、精神病患及其他經審查會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意願做決定者為研究對象，且符合下列情形之一，得免送倫理審查委員會審查或由倫理審查委員會核發免審證明： 於公開場合進行之非記名、非互動且非介入性之研究，且無從自蒐集之資訊辨識特定之個人。 使用已合法公開週知之資訊，且資訊之使用符合其公開週知之目的。 公務機關執行法定職務，自行或委託專業機構進行之公共政策成效評估研究。 於一般教學環境中進行之教育評量或測試、教學技巧或成效評估之研究。 研究計畫屬最低風險，且其研究對象所遭受之風險不高於未參加該研究者，經倫理審查委員會評估得免審查並核發免審證明。 前項最低風險，係指研究對象所遭受之危害或不適的機率或強度，不高於日常生活中遭受的危害或不適。 得免取得研究對象同意之人體研究案件範圍 研究案件符合下列情形之一者，得免取得研究對象之同意： 公務機關執行法定職務，自行或委託專業機構進行之公共政策成效評估研究。 自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之資料、檔案、文件、資訊或檢體進行研究。但不包括涉及族群或群體利益者。 研究屬最低風險，對研究對象之可能風險不超過未參與研究者，且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益。 研究屬最低風險，對研究對象之可能風險不超過未參與研究者，不免除事先取得研究對