队列(护理本科)要点分析.ppt

第二 节 分析性研究-----队列研究 实例：1984年欧洲9个国家多中心协作进行孕妇饮酒与妊娠后果关系的队列研究。调查对象为1985年5月1日至1986年4月30日在Dundee 地区产科门诊做产前检查并在医院分娩者。以饮酒孕妇为暴露组，不饮酒孕妇为非暴露组，从产妇和新生儿所在的医院收集妊娠经过和结局资料。研究结果表明，饮酒有关的妊娠后果有出生体重减轻、胎盘剥离、死产及智商低下。 饮酒孕妇出现上述不良妊娠结局的发生率要高于不饮酒孕妇。 故饮酒与不良妊娠结局有关联。 二 队列研究 （一）概述 概念：将某一特定人群按是否暴露于某可疑因素或按不同的暴露水平分组，追踪观察一段时间后，比较两组或各组发病率或死亡率的差异，以检验该因素与某病有无因果关联及关联强度大小的一种观察性研究。 队列：又称群组，指具有某种共同特征的一群研究对象，如同时出生的一代人，或暴露于同一可疑因素的一群人。 应用： 研究发病率较高，潜伏期相对比较短的疾病。 对已经经过病例对照研究初步验证病因假设的疾病进行更深入的病因探讨 探讨药物的近期副作用以及疾病的预后研究。 基本思想： 如果某因素是某病的危险因素，那么暴露于该因素的人群经过一定时间后，其发病的比例一定高于未暴露人群，且暴露于该因素的机会越多则发病风险越高。 反之，如果该因素不是危险因素，那么暴露与非暴露人群的发病率无差异或差异无统计意义。 （二） 队列研究的种类 1. 前瞻性队列研究： 2. 历史性队列研究： 3.双向性队列研究 1.前瞻性队列研究 研究队列的确定是现在(concurrent) 根据研究对象现在的暴露情况分组 需要随访(follow-up) 结局在将来某时刻出现 （四）队列研究的设计与实施 实施步骤: 确定研究目的，确定研究因素 确定研究结局（研究者预期的结果事件） 确定研究现场与研究人群 确定队列大小 资料收集与随访 结局：随访观察预期的结果事件，是对队列研究个体而言观察的自然终点。 研究结局的确定应全面、具体、客观，可以是定量的，也可以是定性的。 可包括： 发病或死亡，健康状况和生命质量的变化 某些血清指标 分子标志的变化 定性或定量 3.确定随访内容和间隔的时间 随访内容：有关结局的信息、暴露信息、可能产生混杂作用的信息。 随访间隔时间： 如果观察时间较短，在观察终止时一次搜集资料即可。 如果观察时间较长，随访时间间隔将视结局变化速度、研究的人力物力等条件而定。一般慢性病可定为1-2年。 4. 确定研究人群 1. 暴露人群 一般人群：研究因素与疾病是人群中常见的，打算观察一般人群的发病情况，可选择某地区全部人口中或抽样样本中的暴露者。 特殊暴露人群或职业人群：由于特殊原因暴露于某因素的人群。（如选择原子弹受害者研究白血病的发生），或因职业原因暴露于某危险因素的人群。 有组织的人群团体：可看作是一般人群的特殊形式，如机关、学校、医学会会员等，能有效的收集资料。 2. 对照人群：要注意与暴露人群的可比性。 内对照：在同一研究人群中，采用没有暴露或者暴露水平最低的人员作为对照，是最理想的对照。 外对照：职业人群或特殊暴露人群常需要在该人群外设置对照组，叫外对照。 一般人群对照：也称为总人口对照，即以研究地区一般人群的发病率或死亡率作为对照组数据。资料比较粗糙，常难满足需要。 多重对照：用上述两种或者两种以上形式选择的人群同时作为对照 影响队列大小的几个因素： 6.资料的收集与随访 （1）基线资料的收集： 收集人口学特征、暴露资料、健康状况 收集方法： 查阅健康档案的记录 访问研究对象或其它能够提供信息的人 体检和实验室检查 环境调查与检测 （2) 随访：对研究对象进行持续地追踪观察。 对暴露组和对照组采用相同的方法定期或不定期收集各组成员的资料，一般内容与基线资料一致，重点在结局变量 。 随访方法：面对面访问、电话访问、自填问卷、定期体检、环境与疾病的监测、医院医疗与工作单位的出勤记录的收集等。 (3)结局资料的收集 观察终点：是指研究对象出现了预期的结果，至此就不再继续观察该对象了。 如出现了所研究的疾病、因研究疾病而死亡或检验指标达到某水平。患其他病应继续观察，患其他疾病死亡算失访。 终止时间：全部观察工作的截止时间。 应以暴露因素作用于人体至产生结局的一般潜伏期作为确定随访期限的依据。 1. 率的计算 当观察人口比较稳定，样本量足够大时，不论观察时间长短，以开始观察时的人口数为分母，整个观察期内发病人数为分子，得到该观察期的发病率称为累计发病率。其公式为： 发病密度：是指研究对象在随访期间人时发病率或人时死亡率。分母为人时（年）数，即观察人数乘以