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质量意识培训教材 阎维梓 2005.7 ISO9000质量意识培训教材 1. ISO9000族标准的结构 1.1 ISO9000的由来和发展 ISO是国际标准化组织（The International Organization For Standardization）的英文缩写，于1947年成立于英国伦敦，总部（中央秘书处）设在日内瓦，现有成员143个国家，其中93个是正式成员，还有365个通信成员。 ISO的宗旨是促进国际间的合作，发展共同的标准，（对除电工、电子领域外的其它所有技术领域的标准制定，电工、电子领域的技术标准由IEC“国际电工委员会”制定）到2001年底共发布现行标准13544个（IEC共发布4176个标准），ISO9000族标准就是ISO制定的主要标准之一。 ISO9000族标准产生的历史背景； 科学技术的飞速发展的要求； 对产品质量的评价越来越困难； 以合格体系确保产品质量； 产品质量国际化，质量管理国际化已成为世界潮流； 国际贸易、国际交流、国际惯例的需要。 1979年，英国标准协会（BSI）向ISO提交了一项建议，建议ISO将当时世界各国存在很大差异的质量保证标准进行统一。同年，ISO批准成立了“质量管理和质量保证技术委员会”（其注册号为TC176）着手进行这一工作，（目前ISO共有186个技术委员会，552个分技术委员会）。 1986年6月15日ISO“质量管理和质量保证技术委员会”（TC176）发布ISO8402（86版）《质量—术语》标准，1987年3月又推出了当时称为ISO9000系列标准的5个标准（ISO9000、ISO9001、ISO9002、 ISO9003、ISO9004）。至此，国际上的质量管理和质量保证活动有了统一的规范。 TC176于1990年决定对ISO9000族标准分两个阶段进行修改： 第一阶段：对ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004的技术内容作局部修改，形成94版标准。 第二阶段：引进全面质量管理（TQM）、PDCA循环（过程方法模式），对ISO9000 1 族标准从总体结构和原则到具体的技术内容作全面的修改，形成2000版标准。 2000年12月15日，正式发布2000版ISO9000族标准。 ISO9000族标准的历史使命： 1990年，ISO/TC176第九届年会发表的《90年代国际质量标准的实施策略》中指出：“要让全世界都使用ISO9000族标准，为提高组织的提供能力提供有效的方法；增进国际贸易，促进全球的繁荣和发展；使任何机构和个人，可以有信心地得到任何所期望的产品，以及将自己的产品顺利销到世界各地。” 1.2 ISO9000族标准的构成 2000版ISO9000族标准由下列标准构成： 1.2.1第一部分：核心标准 ISO9000：2000《质量管理体系—基础和术语》 ISO9001：2000《质量管理体系—要求》 ISO9004：2000《质量管理体系—业绩改进指南》 ISO19011：2001《质量和（或）环境管理体系审核指南》 1.2.2第二部分：其它标准（目前只有一个） ISO10012：2001《测量控制系统》 1.2.3第三部分：技术报告（目前只有6个） ISO/TR10014：1998《质量经济性管理指南》 ISO/TR10017：1999《统计技术指南》 ISO/TR10006、ISO/TR10007、ISO/TR10013、ISO/TR10015等均由原94版中的几个标准经修订后以技术报告的形式发布。 1.2.4小册子（目前只有3个） 是实施ISO9000族标准的指导性文件，它们是《质量管理原则》、《选择和使用指南》、《小型组织实施指南》。 1.2.5技术规范（目前只有1个） ISO/TS16949《汽车供方的质量体系要求》。 1.3 2000版GB/T19000族国家质量管理标准的制定与发布 2000年9月我国成立GB/T19000族国家标准的修订起草工作组，并着手起草等同采用2000版ISO9000族国际标准的国家标准。2000年12月28日国家质量技术监督局 2 批准发布GB/T19000：2000（idtISO9000：2000）、GB/T19000：2000（idtISO9001：2000）、GB/T19004：2000（idtISO9004：2000）三项国家标准。 2.部分术语 2.1质量 质量：是一组固有特性满足要求的程度。 注：1、术语“质量”可使用形容词，如差、好或优秀等修饰。 2、“固有的”就是指在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。 2.1.1围绕“质量”一词，做以下说明： A、组织承诺持续改进其