知情同意书 我国西部高危人群暴露前用药减少HIV新发感染的可行性.docVIP

知情同意书 我国西部高危人群暴露前用药减少HIV新发感染的可行性研究 知情同意书 研究声明 为了了解广西女性性工作者对暴露前用药（PrEP）预防HIV感染的知晓率和可接受性以及影响可接受性的相关因素，我们邀请您参加国家重大科技专项“我国西部高危人群暴露前用药减少HIV新发感染的可行性研究”课题。本研究将在广西南宁、柳州、北海三个地区进行。主要负责人为广西医科大学公共卫生学院梁浩教授和重庆医科大学黄爱龙教授。 PrEP简介 PrEP是指有高感染风险的HIV 阴性个体在潜在的HIV 暴露之前或暴露期间规律定时服用抗艾滋病病毒药物 ARVs 以期降低HIV 感染的风险。目前，全球正在进行多项随机双盲临床试验来评估PrEP的安全性和有效性。这项研究起源于对非灵长类动物（如猕猴）暴露前服用ARVs药物来降低猴免疫缺陷病毒感染的研究。研究结果显示，使用PrEP组的妇女的HIV感染率是使用安慰剂组的三分之一。几项单独使用替诺福韦（TDF）或使用替诺福韦联合恩曲他滨（FTC）的随机对照临床试验正在国外进行，部分国家已完成试验。目前推荐的服药方式有两种，一种为口服TDF（300mg），1次/天，另一种为联合用药，即口服TDF（300mg）/FTC（200mg），1次/天。两种服药方式都可能会有一定的不良反应，例如恶心、呕吐、头痛等，但服药一两个星期后会有所好转。与治疗艾滋病的药物不同，使用PrEP