研究方案设计和研究受试者的伦理预审表 .docVIP

申请流程 递交《伦理申请表》和《伦理评审表》,其中申请表上主要研究者需要签字。 提供的审查资料至少包括试验方案、知情同意书及研究者简历. 伦理委员会收到材料3个工作日内进行快审，决定是否需要上会审查还是可以直接出具伦理批件。 如需豁免知情同意，请直接与伦理委员会联系，填写《豁免知情同意申请表》。 上海市第一人民医院科研项目伦理审查申请表 （2015版） 申请日期： 项目流水号： 该研究方案是否被其他伦理委员会拒绝或否决过？□是 □否 该研究方案是否曾被暂停或终止过？ □是 □否 A 研究者信息 主要研究者姓名： 单位： 科室： 主要研究者联系电话： E-mail： B 研究方案信息 研究方案名称： 研究方案编号：1.00 研究项目来源： □国家级： □省部级： □局级： □其他： 本单位招募受试者人数： 总人数： 预期试验期限： 研究对象： □正常人 □病人 试验用产品 □ 药物 名称： □ 医疗器材 名称： □ 无 研究方式 □创伤性 □非创伤性 研究形式