7-MAC与中间体-检测限.docVIP

头孢美唑钠原料药质量研究原始记录 7-MAC与中间体：检测限 天平型号： 天平编号： 色谱仪型号： 色谱仪编号： 色谱柱型号规格： 色谱柱编号： 检测波长： nm 流速： ml/min 流动相： 溶液的制备： 取7-MAC mg， 。 取中间体 mg, 。 测定法：分别取上述试验溶液各 ul注入液相色谱仪，记录色谱图，重复试验3次，按下式计算检测限。 检测限 实验结果： 7-MAC溶液浓度（ug/ml）： 7-MAC检测限： 7-MAC检测限平均值： 头孢美唑钠原料药质量研究原始记录 中间体溶液浓度（ug/ml）： 中间体检测限： 中间体检测限平均值： 溶液浓度（μg/ml）：7-MAC: 中间体： 进样序号 1 2 3 平均值 噪音电平（μv） -- 7-MAC色谱峰高度（μv） -- 7-MAC检测限（μg/ml） 噪音电平（μv） -- 中间体色谱峰高度（μv） -- 中间体检测限（μg/ml） 结论： 。 复核人： 检验人： 时 间： 时 间： 头孢美唑钠原料药质量研究：7-MAC与中间体-检测限 第2页，共2页