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第六讲 灭菌制剂和无菌制剂(P228-294) 本章学习要求： 1.了解注射剂的发展概况；热原的组成及检查方法；注射用油；注射剂的附加剂；注射剂吸收途径；输液剂与血浆代用品；滴眼剂。 2.掌握热原的污染途径；注射用水的种类、应用及其制备方法；注射容器；粉针剂、混悬型注射剂及乳浊型注射剂。 3.?解决中药注射剂的质量问题。 4. 重点掌握注射剂的特点与分类；注射剂的质量要求；热原的性质及除去热原的方法；中药注射剂原液的制备：提取与纯化、除去药液中杂质的方法；注射剂的配液、滤过、灌封、灭菌、质检。 教学内容 第一节 概述 第二节 热原 第三节 注射剂的溶剂 第四节 注射剂的附加剂 第五节 注射剂的制备 第六节 中药注射剂的质量控制 第七节 输液剂与血浆代用液 第八节 粉针剂与其他注射剂 第九节 眼用溶液剂 第一节 概述 一、注射剂的含义与特点 定义：是指药物制成的供注入体内的灭菌溶液乳浊液和混悬液，以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓缩液。 特点： 1、药效迅速，作用可靠 2、适用于不宜口服给药的药物 3、适用于病情严重或不能口服给药的病人 4、可使某些药物发挥定位定向的局部作用 5、注射给药不方便，且产生疼痛。 6、制剂要求严格，生产过程复杂，费用高，需要有特殊的给药器械(注射器等) 。 二、注射剂的分类 1、溶液型注射剂：水或非水溶液 2、混悬液型注射剂：99