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研究结果的适用性评价 1,文献中患者是否与我的患者情况相似? 人口学特征、社会学特征、重要疾病特征 2,研究结果是否可直接用于临床,有助于向患者解释? 综合预后的利与弊,结果的精确性,结合患者价值取向 四、临床决策 第11章 预后问题的循证实践 学习目的 掌握:截尾数据、起始事件、生存时间、完全数据的概念;影响预后的常见因素;在考虑预后时,从哪几个方面考虑?文献的结果是否真实从 哪几个方面考虑? 熟悉:预后研究的基本概念 慎重、准确和明智地应用所能获得的最好研究证据来确定患者的治疗措施 第一节 基本概念 一、预后的定义 预后(prognosis)是指疾病发生后对将来发展为不同后果(如痊愈、复发、恶化、伤残、死亡)的预测或者估计。其意义在于:了解疾病的发展趋势和后果,帮助临床医师决策;研究影响预后的因素,改变疾病结局;比较不同干预措施的效果。 包括四方面: 1,定性:会有什么结局发生? 2,定量:这些结局发生的可能性有多大? 3,定时:这些结局何时发生? 4,定因:影响结局发生的因素有哪些? 二、预后因素 是指影响疾病结局的一切因素。注意与危险因素的区别 三、影响预后的常见因素 (一)疾病本身的特征 包括病情、严重程度、分期、病程、临床类型,并发症等; (二)患者的机体状况 是影响预后的内在因素(重要因素)。包括年龄、性别、营养状况、体重、体质、精神心理状态等 (三)干预措施的有效性 (四)医疗条件 (五)患者的依从性 (六)社会家庭因素 由此可见,疾病的预后影响因素众多,医生能发挥的影响非决定因素,纯技术因素的对预后的影响有限,医生不能仅限于在技术水平上的提高,而忽视全面发展。 第二节 疾病预后的指标与预后评价方法 一、预后的常用指标与选择 (一)预后的常用指标 1.治愈率 2.病死率 3.缓解率 4.复发率 5.致残率 6.其他结局 (二)预后指标的选择 根据病程和疾病的预后特征尽可能选择客观指标 二、预后评价方法—生存分析 将研究对象的随访时间和随访结果两个因素结合在一起的一种统计分析方法,能充分利用所获信息,更准确评价和比较随访资料,是疾病预后评价的主要方法。 (一)基本概念 1.生存时间(survival)指从某种起始事件到终点事件所经历的时间跨度。 2.起始事件与失效事件:起始事件(initial event)是反映生存时间起始特征的事件;失效事件(failure event)是指反映疗效特征的事件,又称为死亡事件或终点事件。 3.截尾数据与完全数据 Censored data是指在随访过程中,由于某种原因未能观察到患者的终点事件,无法获知确切的生存时间,称为生存时间的删失数据或截尾数据; Complete data是指在规定的观察期内,对某些观察对象观察到了终点事件的发生,从起点到终点发生所经历的时间,称为生存时间的完全数据。 产生原因:失访;到了观察终点未发生终点事件;在中途死于其他原因等 (二)生存分析研究的主要内容 1.描述生存过程 2.比较生存过程 3.影响生存时间的因素分析 (三)生存分析——生存率的计算与估算 1.直接法 如果无删失数据,直接计算生存率pn=到n时刻仍存活的例数/观察总例数 如果有删失数据,则分时段计算生存率pn= p1*p2*p3……pn 2.间接法 寿命表法 Kaplan-Meier法(乘积极限法) (四)预后因素分析 单因素分析 Cox回归 第三节 预后研究设计 (一)描述性研究 (二)病例对照研究 (三)队列研究 (四)随机对照试验 第四节 预后研究的证据评价与应用 临床病案 一、预后问题 P(patient or problem):结肠腺癌年轻患者 I(intervention):手术治疗 C(comparison):中老年患者 O(outcome):复发时间、生存率 二、检索相关临床证据 将问题按PIC0原则分解后,我们开始检索相关临床证据,于是我们点击了http://www. ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/,并双击其首页左侧的Clinical Queries,编辑检索式“colon cancer AND operable AND young patients AND older patients AND survival”,然后在“Search by Clinical Cat
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