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洁净区卫生知识（前处理提取）试卷 姓名： ： 分数 课时 不得伸入机体内；设备运转时发现异常现象应立即停机检修，不能处理者，及时上报处理。 2生产区内不准吸烟。洁净区内工作人员在工作过程中动作要 ，尽量减少不必要的活动和交谈，以免造成过多的 和空气污染。 3进入洁净区的生产人员、管理人员、检查人员、设备维修人员 的护肤品，不得佩戴饰物、手表及生活用品等。 4生产中的废弃物按 处理。 5生产设备不得对药品质量产生任何不利影响。与药品直接接触的生产设备表面应当 或消毒、耐腐蚀，不得与药品发生化学反应、吸附药品或向药品中释放物质。设备不得有 现象，设备的维护和维修不得影响产品质量。 6所有设备都应当有明确的使用、清洁、维护保养操作规程并应当在确认的参数范围内使用，主要固定管道应当标明内容物 。 7洁净区内记录用纸、笔、生产文件、质量文件、取样器具等物品进入洁净区必须经 后带入。 8洁净区工作服至少每班 ；工作鞋每周至少换洗 次。清洗后的工作服、工作鞋有效期为3天，如超过有效期的，应重新按程序清洁后使用。 9 消毒剂和清洁剂应经常更换，已配好直接使用的 L清洁液用于擦洗地面的面积不得大于 ㎡。 10各岗位人员每天下班前，将废弃物暂存容器内盛装废弃物的塑料袋废弃物 传出，运送至垃圾站集中统一处理，转运过程撒落，污染厂区环境。： 用位置上。 3.4 用于清洁直接接触药品的设备部件的抹布与其他抹布、拖布要分开洗涤，并进行消毒、干燥、存放。 3.5 清洁后的拖布、抹布要附上已清洁状态标识 2、定置管理原则 3、容器具清洁方法 4、清洁抹布根据清洁区域用不同颜色如何区分？ 2.3.1 设备内表面、容器内表面、生产工具的清洁使用黄色抹布。 2.3.2 设备外表面、操作台、容器外表面、风口的清洁使用的采用红色抹布。 2.3.3 墙壁、门窗、水池、灯具等的清洁使用的采用蓝色抹布。 2.3.4 一般生产区设备内表面、容器内表面、的清洁使用深蓝色抹布。 5、清洁工具的洗涤方法？ 五、论述题（20分） 1、各自生产区的消毒剂、清洁剂品名及配制方法？ 3.1 清洁剂包括：水、1%氢氧化钠溶液、1%碳酸钠溶液、75%乙醇、洗手液、洗衣液。 3.2 水的使用： 3.2.1 水包含饮用水和纯化水。 3.2.2 用途：适用于所有清洁操作的全过程，但直接接触药品部位，最后清洁必须使用纯化水进行冲洗后擦拭。 3.2.3 保存要求及有效期：使用时现场取用。 3.3 1%氢氧化钠溶液（1%NaOH） 3.3.1 配制方法：取固体氢氧化钠10g，加纯化水990g，配制成总量1000g的溶液即得。 3.3.2 用途：用于新购置的胶管、塑胶制品等去油污的处理和工艺管道的清洗。 3.3.3 保存要求及有效期：密闭存放，储存期为7天。 3.4 1%碳酸钠溶液（1%NaCO3） 3.4.1 配制方法：取固体碳酸钠10g，加纯化水990g，配制成总量1000g的溶液即得。 3.4.2 用途：用于较难清洗物质的洗涤，清洗后应用水清洗干净，确保无残留。 3.4.3 保存要求及有效期：密闭存放，储存期为7天。 洗手液：用于手的清洁。使用前将洗手液倒入挤压式洗手器内，使用时轻轻挤压取出适量，两手相互摩擦，最后用饮用水或纯化水冲洗干净。 3.7 洗衣液：用于工作服、帽和鞋的清洗。 75%乙醇 3.5.1 配制方法：将95%乙醇与纯化水按照C浓*V浓 C稀*V稀的公式进行计算配制。C-表示浓度百分比，V-表示溶液体积。 3.5.2 用途：用于醇溶性物质的清洗。 3.5.3 保存要求及有效期：密闭存放，储存期为7天。 消毒剂种类：75%乙醇、0.1%苯扎溴铵苯扎溴铵苯扎溴铵苯扎溴铵苯扎溴铵苯扎溴铵