药典2010年版二部色谱法重点分析.pptVIP

主要内容 色谱法的基本概念 色谱法在中国药典中的沿革 中国药典2010年版色谱法内容概况 展望 何为色谱法 色谱法是利用混合物中各组分的理化性质的差异(吸附力、溶解度、分子形状和大小、分子极性、分子亲和力等)，使各组分以不同程度分布在两个相中，其中一个相叫固定相，另一相流过此固定相叫作流动相。由于各组分受流动相作用产生的推力和受固定相作用产生的阻力的不同，使各组分产生不同的移动速度，使得结构上只有微小差异的各组分得到分离。再配合相应的光学、电学、电化学和或其他相关检测手段，对各组分进行定性和定量分析的方法。 分离原理 吸附色谱法 分配色谱法 离子交换色谱法 排阻色谱法 特点 分辨效力 分析效率 灵敏度 操作及应用 对于生产过程中引入的有机溶剂，应在后续的生产环节予以有效去除。除正文已明确列有“残留溶剂”检查的品种必须依法进行该项检查外，其他未在“残留溶剂”项下明确列出的有机溶剂与未在正文中列有此项检查的品种，如生产过程中引入或产品中残留有机溶剂，均应按附录“残留溶剂测定法”检查并应符合相应溶剂的限度规定。（凡例 十七） 样品的前处理 0.22，0.45um滤膜——去除颗粒状杂质 C18预处理小柱、On-Guard RP柱——去除有机分子 石墨化碳黑柱——去除色素 On-Guard P柱——去除土壤中腐殖酸、苯环类的化合物 On-Gua