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- 2016-10-24 发布于湖北
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第十五章 中药制剂 第一节 概 述 中药制剂系指中药饮片加工成具有一定规格,可直接用于临床的药品。 天然药物制剂是指将有药理活性的天然产物加工成具有一定规格,可直接用于临床的药品。 中成药是指将饮片根据法定处方批量加工生产成有商品名和商标,表明主治、用法、用量和规格的药品。 二、中药制剂的特点 优点: 1.作用缓和持久,毒性较低,适合慢性疾病的治疗。 2.具有药材各成分的综合作用,有利于发挥某些成分的多效性。 3.在治疗疑难杂症、骨科疾病及滋补强壮等方面有独特的优势。 缺点: 1. 药效物质不完全明确,影响了对工艺合理性的判断和生产规范化的监控及质量标准的制定; 2. 产品质量标准较低,未能全面反映产品的内在质量,导致临床疗效不稳定; 3. 生产技术及剂型滞后,影响疗效的发挥; 4. 药材质量难以统一和稳定,影响制剂的投料、质量控制和临床疗效。 中药传统剂型 中药现代五大类剂型: (1)口服剂型(片剂、胶囊、颗粒剂、冲剂、胶丸,滴丸、微粒剂); (2)吸入型剂型(气雾剂、喷雾剂、干粉吸入剂等); (3)注射剂与输液; (4)粘膜释放与透皮释放制剂(肛门栓剂、阴道栓剂、膜剂等); (5)植入式制剂。 (一)中药剂型的改革原则 1.坚持中医药特色,根据中医药理论合理配伍中药制剂,并按照中医辨证论治来指导安全用药; 2.坚持对传统中药剂型的继承和对新剂型的研究并重; 3.坚持以临
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