微生物基础知识培训()解剖.ppt

消毒与灭菌 滤过除菌法 用物理阻留的方法将液体或空气中的细菌除去,以达到除菌目的。 滤菌器含有微细小孔≤0.22微米,只允许液体或气体通过,而大于孔径的细菌等颗粒不能通过 。 适用范围：血清、毒素、抗生素以及空气等的除菌。 消毒与灭菌 二、化学灭菌方法 许多化学药物能影响微生物的化学组成、物理结构和生理活性，从而发挥防腐、消毒及灭菌的作用。 洁净室(区)应定期消毒，使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染。消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株。 消毒与灭菌★常用消毒剂种类和用途 类别 作用机制 常用种类 用途 酚类 蛋白变性，细胞膜损伤 石炭酸 地面、器具表面、皮肤消毒 醇类 蛋白变性 75％酒精 皮肤、体温计消毒 氧化剂 氧化、蛋白沉淀 二氧化氯 地面、器具表面、皮肤消毒 重金属盐 氧化、蛋白酶变性 红汞、硫柳汞 皮肤、粘膜、小创伤消毒 氧化剂 氧化、蛋白沉淀 过氧乙酸、碘酒 塑料、玻璃器材、皮肤消毒 表面活性剂 蛋白变性，细胞膜损伤 0.1％新洁而灭 地面、器具表面、皮肤消毒 卫生管理 1.了解污染源 对药品生产全过程可能造成污染的来源，进行深入的了解研究，从而设计一个完好的生产工艺，制定规章制度和标准操作规程，从各个环节采取消毒和卫生措施来防止微生物污染，使产品达到所要求的卫生学质量，包括稳定性及各种微生物参数。 2.进行微生物监测 在药品生产过程中，应按GMP要求不断进行各项微生物卫生学监测。例如：对洁净室空气中的浮游菌、沉降菌的监测；对无菌设备清洁灭菌的验证；对非无菌药品进行细菌和活菌数测定和病原菌的限制性检查等。 卫生管理 3.定期进行环境卫生清洁 严格按照“GMP环境卫生管理的有关规定”对生产科各个区域进行清洁卫生，确保生产区域符合GMP卫生管理要求。 4.做好生产人员卫生管理 新进人员的健康检查：药品生产企业在招收新职工时，一定要对新职工进行全面的健康检查，要确保新员工不患有急性或慢性传染病。 建立生产人员健康档案：药品生产企业应建立职工个人健康档案，直接接触药品的生产人员至少每年体检一次；患有传染病或体表有伤口者不得进入洁净室。 培养药品生产人员良好的个人卫生习惯 勤洗手、勤剪指甲；定期洗澡、勤理发；勤换衣服，勤洗工作服； 在生产区内做到三个禁止：禁止吃东西；禁止吸烟；禁止大声喧哗。 洁净区生产人员要求：进入洁净室必须更换洁净服；并按照规定程序进出洁净室；在洁净区生产操作动作要准、稳、轻、少，减少不必要的谈话和活动；生产人员应定期进行微生物基础知识培训和卫生教育。 本章培训到此结束 谢谢大家！ * 微生物基础知识培训 微生物的定义 微生物（microorganism, microbe）:存在于自然界中的一群体型细小、结构简单、肉眼看不见，必须借助于特殊仪器放大后才能观察到的微小生物 按其结构、化学组成及生活习性可分为: ★原核类:仅有原始核质，无核仁或核膜，细胞器很不完善。如细菌、放线菌、支原体、立克次氏体、衣原体、螺旋体 ★真核类:细胞核的分化程度较高，有核膜、核仁和染色体，细胞器完整。如真菌（酵母菌和霉菌）、 原生动物、藻类 ★非细胞类:体积微小，能通过除菌过滤器。如病毒和朊病毒等 按其致病性可分为: ★病原性微生物 ★非病原性微生物 微生物的特点 个体小,面积大：小于0.1mm。肉眼不可见。 分布广,种类多（10万多种） ：自然界中到处都有，如水、空气、土壤等, 土壤中的数量最多。 代谢强，转化快：发酵乳糖的细菌在1小时内可分解其自重1000～10000倍的乳糖；产朊假丝酵母合成蛋白质的能力比食用公牛强10万倍 生长旺，繁殖快：微生物有惊人的繁殖速度，大多数微生物几十分钟内就可以繁殖一代 适应性强，易变异（耐药性产生的原因） 葡萄球菌 酵母菌（芽痕） 棒状杆菌 大肠杆菌 弧状菌 链球菌 菌落单位 菌落单位----CFU 由单个菌细胞或几个同种菌细胞在培养基上长成肉眼可见的菌落，每个菌落就是1CFU 光滑型菌落 粗糙型菌落 微生物的分布 土壤：是微生物生活的最适环境 水：仅次于土壤的微生物分布、定居的第二场所 空气：空气中的微生物主要来源于带有微生物菌体及孢子的灰尘，这类微生物大多数是腐生性的，还来源于人和动物，它们大多数是通过呼吸道排出的，其中也包含有病原微生物，悬浮在大气中。 人体中的微生物 人自出生后，外界的微生物就逐渐进入人体。在正常人体皮肤、粘膜及外界相通的各种腔道（如口腔、鼻咽腔、肠道和泌尿道）等部位，存在着对人体无害的微生物群，包括细菌、真菌、螺旋体、支原体等，称为正常菌群。 能使宿主致病