培训课件--RA的诊断及治疗.PPTVIP

新的口服化合物：完全不同于以往的药物 小分子有机化合物，剂型：口服 * * * 感染：自以TNF—G【为靶向的生物制剂上市后，就不断有使用后继发感染的报道。目前报道的感染有结核杆菌感染、真菌感染、机会感染和细菌感染，其中结核杆菌感染是最令人担忧的。 淋巴瘤：在Etanercept、Infliximab和Adalimumab的临床试验中发现，使用这些生物制剂的一些患者发生了淋巴瘤，而对照组患者则无此肿瘤的发生，提示TNF— Ct拮抗剂可以增加淋巴瘤的发生率。但IFN— a拮抗剂冶疗与淋巴瘤之间的确切关系尚无定论， 因为有研究认为，RA患者淋巴瘤的发生率本身就高出非RA 患者2～15倍 其他：充血性心力衰竭、脱髓鞘病变 * 安全性：抗风湿的生物制剂原则上均可能削弱机体的免疫防御能力，抗TNF制剂诱发感染的问题(特别是结核分枝杆菌感染)受到普遍关注，合理的筛选、严格的指征，有助于最大限度地规避可能的风险。 个体化：针对具体患者如何确定具体的治疗方案，何人适用生物制剂、应选择何种生物制剂，具体剂量、疗程、联合用药、序贯治疗方案，药物经济学因素如何优化等都是需要深入探讨的问题。 生物靶向治疗的瓶颈问题 ：由于风湿病的复杂性和异质性，临床试验可能要在研发药物本身、目标人群和方案设计、评估工具和研究终点多方面，才有可能突破该瓶颈。 * * * * Tight control强调： 早期强