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- 2016-11-02 发布于湖北
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全分析集(FAS)? ? 指合格病例和脱落病例的集合,但不包括剔除病例。主要疗效指标缺失时,根据意向性分析(intention to treat,ITT分析),用前一次结果结转。可比性分析和次要疗效指标的缺失值不作结转,根据实际获得的数据分析。符合方案集(PPS)? ? 指符合纳入标准、不符合排除标准、完成治疗方案的病例集合,即对符合试验方案、依从性好、完成CRF规定填写内容的病例进行分析(PP分析)。 全分析集(FAS)? ? 指合格病例和脱落病例的集合,但不包括剔除病例。主要疗效指标缺失时,根据意向性分析(intention to treat,ITT分析),用前一次结果结转。可比性分析和次要疗效指标的缺失值不作结转,根据实际获得的数据分析。符合方案集(PPS)? ? 指符合纳入标准、不符合排除标准、完成治疗方案的病例集合,即对符合试验方案、依从性好、完成CRF规定填写内容的病例进行分析(PP分析)。 * 主要考核指标1: 与单纯西医化疗方案比较,中医综合治疗方案提高肺癌生活质量,延长ⅢA-Ⅳ期带瘤中位生存期2~4个月。 组别 n 提高 稳定 降低 化疗组 139 13* 83 43 中医综合组 133 29* 90 14 中医组 71 15 45 11 P=0.000 治疗后KPS变化表 * 治疗后改善咳痰、咳嗽、神疲乏力、食欲不振,与对照组相比
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