1．口服缓释、控释制剂.pptVIP

* 二、膜控型缓释、控释制剂的制备 膜控型缓释、控释制剂：主要适用于水溶性药物，采用适宜的包衣液与包衣工艺对片剂、小丸进行包衣，达到缓释、控释的目的。如图： * 三、渗透泵片的制备（Preparation of osmotic pump tablets） 1．渗透泵片组成： 主药 + 渗透剂或渗透压活性物质、推动剂 + 半渗透膜材 （1）渗透剂或渗透压活性物质：氯化钠、葡萄糖或乳糖等 （2）推动剂：吸水膨胀物质，如：聚环氧乙烷 （3）半渗透膜材：醋酸纤维素 * 2．渗透泵片结构（见图） 基本结构：片芯、半透膜与释药孔 形 式：单室或双室 * 3．药物的释放过程 口服后通过半透膜片芯吸水膨胀，产生膜内外压差（膜内4053kPa，膜外760kPa）药物通过小孔向膜外释药，压差ΔЛ为药物释放的推动力。 4．药物的释放特点 若片芯内Cs保持不变，则此释放过程为零级过程。 5．影响药物释放的因素： （1）半透膜的渗透性：越厚越慢，孔隙率越大，越有利于水的渗透。 （2）片芯处方：渗透活性物质浓度越高，渗透压越大。 （3）释药小孔直径：越小，释药慢，反之则快。 （4）片剂的大小：越大，释药越快。 6．例：P531 * 第五节缓释、控释制剂体内、体外评价 （一）体外释放度试验 1．释放度试验方法：第一法（转蓝法），第二法（桨法），第三法（小杯法