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恩替卡韦擦拭取样回收率确认
清洁验证----擦试取样方法回收率确认
一、擦试取样方法
1. 擦拭法取样示意图
2. 取样面积10cm×10cm
3. 取一不锈钢板（与被清洁设备材质相同），每隔10cm划线，形成6块10cm×10cm的方框。将标准溶液（与待测物浓度相同）尽量均匀地喷在区域里。自然干燥或用电吹风温和地吹干不锈钢板，根据实际喷出的溶液体积计算单位面积的物质质量。
每个药签擦拭一个方框，擦拭6个方框，将擦拭药签分别放入试管中，加入25ml纯化水，加塞，轻轻摇试管，静置10min，使物质溶出。另取一个空白棉签同样处理。用经验证的分析方法分别测定水样，得到6个响应值和1个空白值。
回收率k （实际值－空白值）/理论值×100％
4. 6次回收率均应不少于50%， RSD%均应小于20%。
二、确认
1. 待检测物名称： 2. 擦试取样工具：取样药签（生产商）： 3. 标准液配置：
根据清洁方案中待测物浓度为 μg/ cm2；
如何配置？请化验室补充
配置人/日期： 4. 测试
擦试取样人/日期： 取样点：
样品处理：在放置棉签的试管中，加入25ml纯化水，振摇均匀。
取本品，依法检查。
结果：1： ；2： ；3： ；
4： ；5： ；6： ；空白 ；
使用仪器名称： 编号 检查者/日期： 复核者/日期： 回收率计算（回收率k （实际值－空白值）/理论值×100％）：
1： ；2： ；3： ；
4： ；5： ；6： ；
RSD： 6：结论
□ 擦试回收率确认符合要求
□ 擦试回收率确认符合要求
确认人/日期： 1
1 2 3
4 5 6
4 5 6
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