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  • 2016-11-21 发布于河南
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微生物GMP

药品微生物检查人员岗位职责 颁发部门:GMP办公室 编号:SOP/QC-029-00 页数:第1页共1页 编制人 审核人 批准人 分发部门:质管部 年 月 日 年 月 日 年 月 日 生效日期: 年 月 日 1、、、、、、、、、5%)40ml,溶于1960ml水中,混匀成1:1000(0.1%V/V)稀释液。当天有效。 4.5.1.2 有效期:配制好的0.1%新洁尔灭,储存时间不得超过72小时。 4.5.2 75%酒精配制和使用: 4.5.2.1 配制:取商品95%酒精500ml,加蒸馏水130ml摇匀,用酒精含量计测定并调整至75%( V/V)即成。也可按百分浓度计算方法直接配制。 4.5.2.2 有效期:配制好的75%乙醇储存有效期不得超过1个月。 4.6清洁方法: 4.6.1 操作前的清洁消毒:操作前对工作间内各种表面、空气进行清洁或消毒。 超净工作台、桌面用蒸馏水擦拭后,用消毒剂擦拭消毒。地面用清洁剂擦拭,再用蒸馏水擦拭后,用消毒剂擦拭消毒。微生物室清洁、消毒后,打开层流净化台,使其开始运转,开启超净工作台紫外灯及微生物紫外灯照射消毒30min,关闭紫外灯后,方可进行操作。 4.6.2 操作结束后的清洁消毒: 4.6.2.1 整理工作台面:将使用过的器具放入消毒液缸内浸泡12h后清洗。收集各

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