2016药学基础实验片剂的制备资料.pptVIP

片剂的制备 一、实验目的 1．掌握湿法制粒压片法。 2．掌握片剂的质量检测方法。 3．熟悉片剂的常用辅料与用量。 4．熟悉单冲压片机的结构及使用方法。 5．了解片剂的处方设计中需要考虑的几个问题（稳定性、崩解、溶出等）。 二、实验原理 片剂（tablets）系指将药物与适宜辅料通过制剂技术制成的片状制剂。它是临床应用最广泛剂型之一，具有剂量准确、质量稳定、携带方便、成本低、制备的机械化程度高等优点。 片剂的制备方法主要有湿法制粒压片、干法制粒压片和直接压片法。 片剂的分类方法有多种，其中根据给药途径分为口服用片剂、口腔用片剂、非口服片剂、外用片剂等。 主药及辅料的预处理 1．主药及辅料的处理 制备片剂用的主药及辅料一般要先经粉碎、过筛、混合操作。当主药为难溶性药物时，必须有足够的细度以保证混合均匀及溶出度符合要求。 若药物量少，与辅料量相差悬殊时，可用等体积递增配研法混合，一般可混合均匀； 若其含量波动仍然较大，可采用溶剂分散法，即将量小的药物先溶于适宜的溶剂中再与其它成分混合，通常可以混合均匀。 2．制湿颗粒 湿颗粒的制造是制片的关键。首先必须根据主药的性质选好润湿剂或粘合剂。 制软材时要控制润湿剂或粘合剂的用量，使软材达到“握之成团、触之即散”，并以握后掌上不粘粉为度。 颗粒的大小一般根据片剂大小由筛网孔径