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骨质疏松症 与 福善美? (阿仑膦酸钠)  骨质疏松症社会性的健康问题 骨质疏松症的定义 WHO:骨质疏松症是一种因骨量低下、骨微结构破坏，导致骨脆性增加、易发生骨折为特征的全身性骨病1 NIH:骨质疏松症是以骨强度下降、骨折风险性增加为特征的骨骼系统疾病，骨强度反映骨骼的两个主要方面，即骨矿密度和骨质量2 骨质疏松性骨折会导致严重后果 一项国际骨质疏松基金会的报告显示 患者生活质量下降 《中国骨质疏松症诊疗指南》指出2 福善美（阿仑膦酸钠）锁 住 骨 流 失逆转骨松防骨折 FIT研究中，福善美?（阿仑膦酸钠）可降低骨质疏松妇女所有关键部位的骨折危险* 为期12周，与安慰剂比较的研究显示，福善美?（阿仑膦酸钠）每周一次耐受性良好 为期10周的内镜研究显示，福善美?（阿仑膦酸钠）每周一次耐受性良好 为期10周的内镜研究显示，福善美?（阿仑膦酸钠）每周一次耐受性良好 福善美?（阿仑膦酸钠）的适应症 适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防髋部和脊柱骨折（椎骨压缩性骨折）1 适用于治疗男性骨质疏松以增加骨量1 福善美?（阿仑膦酸钠）的禁忌症 导致食管排空延迟的食管异常，例如狭窄或弛缓不能1 不能站立或坐直至少30分钟者1 对本品任何成份过敏者1 低钙血症1 福善美?（阿仑膦酸钠）的服用方法1 在每周中固定的一天，早上起来空腹时做的第一件事，就是用一满杯清水送服一片福善美?每周一次。 之后继续早晨的活动，可以站立、行走，或是坐位（上身直立）服药，至少30分钟之后可以吃早餐。 应该记住：在每周的同一天服用一片福善美?每周一次。 如果您的病人漏服了一次每周剂量，告诉他应当在记起服药的第2天早晨服一片福善美?，之后按其最初选择的日期计划，仍然保持每周服药一片。 锁住骨流失 逆转骨松防骨折 增加BMD1 降低骨转化1 增加骨质量2 降低椎骨骨折风险3 降低髋部骨折风险3 具有长期疗效4 锁住骨流失 逆转骨松防骨折 在处方前，请参考生产商的处方说明 默沙东不推荐以任何方式超出处方说明使用 医药产品 * * 糖皮质激素通过多个途径引起骨量流失 成骨细胞：增殖? 、分化? 、凋亡? 影响骨骼局部因子合成 肠钙吸收? 尿钙排泄? PTH ? 性激素合成? Alesci S, et al. Neuroimmunomodulation, 2005,12:1-19. 破骨细胞：聚集? 、分化? 骨形成? 骨吸收? 糖皮质 激素 骨 内 主 要 途 径 骨 外 主 要 途 径 骨量丢失 绝经前妇女及50岁以下男性治疗临床路径 评估将要或者正在进行激素治疗患者的风险因子（参考表2） 无脆性骨折史 缺乏数据无法提出建议 有脆性骨折史 女性(无生育能力) 男性（50岁） 女性（有生育能力） 激素治疗1-3个月：如Pred≥5 mg/day ：阿仑膦酸钠，利塞膦酸钠 或如Pred≥7.5 mg/day ：唑来膦酸 激素治疗3个月： 阿仑膦酸钠，利塞膦酸钠，唑来膦酸， 特立帕肽 激素治疗1-3个月： 尚无共识 激素治疗3个月：如Pred≥7.5 mg/day ：阿仑膦酸钠，利塞膦酸钠，特立帕肽；如Pred7.5 mg/day ： 尚无共识 监控治疗中的患者（参考表2） 骨折风险评估 – 绝经后妇女及50岁以上男性 评估将要或者正在进行的激素治疗的病人骨折风险因素（参考表1） 确定患者风险等级（参考图2和FRAX） 低风险* 如Pred7.5 mg/day : 无需药物干预； 如Pred≥7.5 mg/day ： 阿仑膦酸钠，利塞膦酸钠， 唑来膦酸 中风险* 如Pred 7.5 mg/day ： 阿仑膦酸钠，利塞膦酸钠; 如Pred ≥7.5 mg/day ： 阿仑膦酸钠，利塞膦酸钠， 唑来膦酸 高风险 如Pred 5 mg/day且≤1个月： 阿仑膦酸钠，利塞膦酸钠，唑来膦酸 如Pred ≥5 mg/day且≤1个月 或者任意剂量1个月： 阿仑膦酸钠，利塞膦酸钠， 唑来膦酸，特立帕肽 监控治疗中的患者（参考表2） *对于低风险和中风险，建议适用于预计或正在激素治疗超过3个月的患者 用药建议 总结 糖皮质激素明显升高骨质疏松发生率和骨松性骨折发生率。 与绝经后骨质疏松症相比，GIOP患者的 BMD测量可能低估骨折危险。 激素治疗患者目前采用的预防骨质疏松措施严重不足。 GIOP应该尽早进行干预以预防骨折发生，提高GIOP的诊断率和治疗率。 总结 绝经期后女性和50岁以上男性，除了属于骨折低危人群且预期激素7.5mg/d以外，无论骨密度高低均需药物干预。 钙和维生素D是必须的健康补充剂，双膦酸盐是GIOP治