聪圣胶囊治疗血管性痴呆30例临床研究_邹忆怀.docxVIP

· 54 ·北京中医药大学学报 2001 年 11 月第 24 卷第 6 期Journal of Beijing U niversity o f TCMNovember 2001, Vol .24 , No .6·临床研究·聪圣胶囊治疗血管性痴呆 30 例临床研究邹忆怀1 谢颖桢1 高 颖1 孟繁星1 张 华1 王 新3 指导:王永炎2(1 北京中医药大学东直门医院脑病重点研究室 北京 100700) (2 中国中医研究院 北京 100700)(3 北京市朝阳区中医院内科 北京 100020)　摘要 :应用补益肝肾 、解毒化浊通络的中药聪圣胶囊,进行治疗血管性痴呆的临床研究。以前瞻、随 机、双盲对照为研究方法, 设立阳性药物和安慰剂对照组 ,选择简易智能量表(MMSE)、Blessed 行 为量表(BBS)为疗效评价标准。结果显示聪圣胶囊治疗组对血管性痴呆患者的认知功能损害有改 善作用,对行为能力有改善作用。提示聪圣胶囊疗效与西药阳性对照药疗效相似,为治疗血管性痴 呆的有效药物。并通过临床研究, 对血管性痴呆的病机转化特点进行初步探讨。关键词:血管性痴呆 ;聪圣胶囊 ;补益肝肾 ;解毒化浊通络;临床研究中图分类号 :R259 .743　　血管性痴呆是老年期痴呆的主要病种之一 , 近能障碍者;应用其他治疗痴呆的中西药物者。年来的临床流行病学资料显示 , 其患病率仅次于老1.2 一般资料年性痴呆(Alzheimer`s Disease)。随着我国人口老将受试患者随机分为 3 组 , 其中治疗组 30 例,龄化社会的到来, 发病人数呈上升趋势。而随着人对照组 30 例 ,安慰剂组 17 例。3 组病例在性别、年们生活水平的不断提高, 对生存质量更为关注 ,对老龄、病程、病情、受教育程度等方面做统计学检验 ,均年期痴呆预防、干预的重视程度日益提高。中医学无显著差异 ,具有可比性。对痴呆的认识较早, 对痴呆的诊断、治疗积累了许多2 研究方法经验, 中医药治疗痴呆取得较好疗效。聪圣胶囊为2.1 治疗方法王永炎教授处方 ,针对血管性痴呆的基本病机改变按随机双盲法设计 ,3 组药物外形、大小、颜色———肝肾不足、毒损脑络 ,补益肝肾 、解毒化浊通络 ,及服法、剂量完全相同 ,统一由研制厂家提供。治疗以期浊毒减、脑髓清而痴呆之症得缓。本项研究应组口服聪圣胶囊, 每次 4 粒 ,每天 3 次。对照组口服用聪圣胶囊,并设立阳性对照药及安慰剂组, 进行前喜得镇胶囊 ,每次 4 粒 ,每天 3 次。安慰剂组口服空瞻、双盲、随机对照的临床研究 , 探讨血管性痴呆的白对照物胶囊 , 每次 4 粒, 每天 3 次。60 d 为 1 疗病变特点 ,观察聪圣胶囊的临床疗效。程 ,用药 1 个疗程。1 临床资料2.2 疗效评定1 .1 病例选择标准2.2.1 M MSE 量表检测 。根据 M MSE 量表评分,1 .1.1 纳入标准:符合美国精神病学会的精神障碍以治疗后与治疗前分值差计算 ,凡积分差 ≥5 分为诊断和统计手册(DSM -Ⅳ)痴呆诊断标准的轻、中显著改善, 2 分 ≤积分 5 分为改善, -1 分 ≤积分度患者;脑血管病发病时间明确,影像学支持梗塞和差 2 分为无效 ,积分差 -1 分为恶化。出血诊断 ,在发病 3 个月内出现痴呆 , 并持续 3 个2.2.2 Blessed 行为量表检测。包括社会生活能月;Hachinski 缺血积分≥7 分。力 ,个人生活能力 ,人格个性改变评分三方面。分值1 .1.2 排除标准:老年性痴呆(AD)或其他类痴呆 ;越高,功能受损越重,正常人为 4 分。根据治疗前后Hachinski 缺血积分 7 分;合并有严重心、肺、肾功积分差值进行计量资料的统计分析。邹忆怀, 男, 36 岁, 医学博士, 副教授, 硕士生导师 国家“九五” 攻关课题(N o .96-906 -09 -03)第 6 期 　　邹忆怀等 聪圣胶囊治疗血管性痴呆 30 例临床研究· 55 ·　结果.1 治疗前后 M MSE 量表积分变化结果见表 1 。1 认知功能疗效积分比较(x ±s)组 别 例数疗前疗后差值治 疗组 3017 .65+5 .6820.93 +5.363 .55+1.93对 照组3017 .31+5 .6819.95 +4.572 .91+2.55安慰剂组1716 .90+5 .5318.65 +5.352 .42+2.21　　治疗前后组内比较, 治疗组 t =2.30 , P 0.05 。对照组 t =1.98 ,P =0.05 。安慰剂组 t =0.94 , P 0.05 。治疗前后 MM SE 积分升高 ,治疗组与对照组 有统计学意义。两组间比较:治疗 -对照 t =1.10 , P 0.05 。 治疗 -安慰 t =1