产品质量安全风险管理幻灯片.ppt

* * 产品质量安全风险管理 质检总局 毕玉安 TEL biya@aqsiq.gov.cn 风险管理概念和内涵 风险管理是在实现未来目标的过程中将不确定性所产生的影响控制在可接受范围内的过程。 风险是不确定性对目标的影响。 ——GB/T 24353-2009 风险管理 原则与实施指南 侵权责任法看风险 2009年12月26日第十一届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议通过 第一章 一般规定 第二章 责任构成和责任方式 第三章 不承担责任和减轻责任的情形 第四章 关于责任主体的特殊规定 第五章 产品责任 第六章 机动车交通事故责任 第七章 医疗损害责任 第八章 环境污染责任 第九章 高度危险责任 第十章 饲养动物损害责任 第十一章 物件损害责任 风险管理的目标 1. 达到与企业整体经营战略相结合的风险最优化 2. 保护企业不致因灾害性事件或错误而遭受重大损失 3. 有效和有效率的运营 4. 可靠的信息沟通，包括可靠的财务报告 5. 遵守法律法规 风险管理方法 风险评估 风险评价 风险分析 风险识别 风险应对 监督和检查 明确环境信息 信息收集渠道 信息收集机制 信息有效管理 风险规避 风险降低 风险对冲 风险承担 流程图法 检查列表 …… 专家意见法； 头脑风暴法； 情景分析法； 敏感性分析； 失效模式与影响分析； 树形分析法； 潜在通路分析； 在险值； 风险图谱； 关键风险指标； 马尔可夫分析； 贝叶斯分析； 压力测试 建立长效机制 融入管理 – 落实到一切业务和管理活动 – 成为企业文化工作的一部分 强有力的组织职能 – 董事会、管理层、乃至全体员工的风险管理责任 – 绩效考核的重要因素 ? 高效的信息系统-– 贯通企业内外各层级的信息采集与报告 ? 有效的方法与技术手段-– 量化的指标与模型 国内风险管理情况 有关部委已建立风险评估机构，初步开展相关工作 国家食品药品监督管理局成立药品评价和不良反应监测中心 建立国家基本药物目录遴选和调整的技术标准和方法，承担全国药品不良反应报告的收集、评价、反馈和上报工作，组织药品不良反应监测方法的研究。 农业部成立了“国家农产品质量安全风险评估专家委员会” 负责组织制定农产品质量安全风险评估准则等有关规范性技术文件，组织协调国内农产品质量安全风险评估工作的开展，提供风险评估报告，并提出有关农产品质量安全风险管理措施的建议等。 卫生部发布了《食品安全风险评估管理规定》，成立了国家食品安全风险评估专家委员会 并已经着手对“食品安全风险评估中心”的建设进行科学规划，拟在有能力的省份成立分中心，健全食品安全评估体系，提高食品检验检测、有毒有害物质鉴定排查、风险评估和预警、技术仲裁能力，逐步实现与国际接轨。 北京、上海、浙江、安徽、福建等地方质检部门已经建立了地区的产品质量安全风险评估中心 但这些中心只局限于在区域范围内开展产品质量安全风险评估，缺少一个从全国角度对产品质量风险监控的专门机构，大大影响了质检系统风险预警能力的提升。 质检总局情况 1.风险管理:工作,对象,队伍风险. 2.风险排查 3.风险检测机构和监测 4制定风险管理标准并组织实施 风险管理基础标准 GB/T23694 风险管理 术语 GB/T24353风险管理 原则与实施指南 GB/T？风险管理--风险评估技术 风险管理标准和实施情况1 GB/T22760 消费品安全风险评估通则（涉及生活所需产品） GB/T24420 供应链风险管理指南(涉及生产、流通) GB/T16856 机械安全 风险评价 GB/T22696 电气设备的安全 风险评估和风险降低 AQ/T8001 安全评价通则 (安全生产总局) 风险管理标准和实施情况2 SY/T6631 危害识别、风险评价和风险控制推荐作法（发改委，石油天然气行业） YY/T0316 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 GB/T16886 .1 医疗器械生物学评价 1.风险管理过程中的评价与试验 GB/T23811 食品安全风险分析工作原则 GB/Z 23785微生物风险评估在食品安全风险管理中的应用指南 执行风险管理基本流程 风险评估 风险评价 风险分析 风险识别 风险应对 监督和检查 明确环境信息 信息收集渠道 信息收集机制 信息有效管理 风险规避 风险降低 风险对冲 风险承担 流程图法 检查列表 …… 专家意见法； 头脑风暴法； 情景分析法； 敏感性分析； 失效模式与影响分析； 树形分析法； 潜在通路分析； 在险值； 风险图谱； 关键风险指标； 马尔可夫分析； 贝叶斯分析； 压力测试 明确环境信息 环境信息：组织实