《个体诊所药品管理制度》.docVIP

个体诊所药品管理制度 总 则 为加加强个体诊所使用药品和医疗疗器械的监督管理，保证人体体用药安全有效，维护人民群群众用药的合法权益，依据《《中华人民共和国药品管理法法》、《中华人民共和国药品品管理法实施条例》、《医疗疗器械监督管理条例》的有关关规定，结合本市实际，制定定本规范。 本规范范适用于辖区内已取得《医疗疗机构执业许可证》的个体诊诊所。 市级药品监监督管理部门主管辖区内个体体诊所的药品、医疗器械质量量监督管理工作。县(区)药药品监督管理部门，负责本辖辖区内的个体诊所药品、医疗疗器械质量监督管理工作。 本规范适用于个体体诊所药品、医疗器械的购进进、验收、储存、调配、使用用和管理。 人员与与培训 个体诊所的的负责人及其有关人员应熟悉悉药品、医疗器械管理法律法法规，掌握药品基本知识。 个体诊所从事药品管管理、处方审核、调配的人员员必须是依法经过资格认定的的药学技术人员或由已获得临临床执业助理医师以上资格及及通过劳动部门技能鉴定、符符合规定的药学人员担任。 个体诊所负责人应负负责涉药人员药品管理法律法法规、专业技术知识的继续教教育培训，并建立相应的档案案。 直接接触药品品的工作人员必须每年进行一一次健康体检，并建立健康档档案。精神病、传染病或其他他可能污染药品的疾病患者不不得从事直接接触药品的工作作。 进货与验收 个体诊所必须从具有有药品生产、经营资格的