培训课件--常见严重药品不良反应判定标准修订.pptVIP

肾损害 关联性评价 1.用药与不良反应的出现有合理的时间关系。 2.反应符合该药已知的不良反应类别：已知对肾脏有损害的药物，包括药品说明书、文献资料或数据库资料等。 3.停药或减量后，反应消失或减轻。 4.再次使用可疑药品后再次出现同样反应。 5.反应不可用并用药的作用、患者病情的进展、其他治疗的影响来解释。 关联性评价标准： 肯定：符合上述1～5条。 很可能：符合上述1、2、3、5条。 可能：符合上述1～3条。 可能无关：不符合上述任何一条。 待评价：报表内容填写不齐，等待补充，或因果关系难以定论，缺乏文献资料佐证； 无法评价：报表缺项太多，因果关系难以定论，资料又无法补充。 以上评价标准仅供参考，请结合临床实际情况和报告人意见综合判断。 祝各位领导和同仁工作快乐！快乐工作！ 中毒性红斑：这是一种常见的药疹，发病较急，以面部、胸部、上臂和股部显著，呈猩红热样或麻疹样红斑，压之褪色。初起为孤立性小红斑，迅速扩展，融合成片，颜色由鲜红色转变为暗红色，有瘙痒、刺痛或灼热感，严重者可波及全身，黏膜亦可受累，可有发热，头痛和关节痛等全身症状。 荨麻疹 荨麻疹：?在所有荨麻疹中约占1/3。起病较急，皮损常突然发生，为限局性红色大小不等的风团，皮损大多持续半小时至数小时自然消退，自觉剧烈瘙痒、灼热感。部位不定，可泛发全身或局限于某部。 结节型红斑；由药物引起皮肤皮下脂肪小叶间隔以及粘膜