如何充分准备应兽药GSP大考.docVIP

如何充分准备应对兽药GSP大考 在GSP验收中，兽药店常因店面面积、仓库摆设、购销记录等细节失分，为了顺利通过验收，兽药店经营者应充分理解相关定义、加强学习培训、严抓细节工作、摒弃侥幸心理去应对即将到来的GSP大考。 一直以来，由于兽药行业准入门槛低，从业人员素质参差，多数门店经营场地、贮藏等条件不合格，而且购销记录不完善，导致整个兽药经营市场较为混乱。随着广东省兽药GSP认证和执业兽医师资格考试的启动，将带给兽药经营行业一场空前的改革。 　　在兽药GSP验证时，验收组专家将通过现场查看、审查资料、问题问答等形式，对经营场所与设施、机构和人员、采购与审核、陈列与储存等标准，逐项进行检查，并考核打分。 　　江苏、山东等已先一步实施GSP的省份在验收检查总结报告中指出，兽药经营机构在检查中有如下几个方面容易导致失分，建议经营者要熟读有关条例，做好充分准备。 　　“六大疏忽”致失分 　　针对以往行业内的种种不规范，兽药GSP对经营场所、仓库摆设、产品质量、购销记录等细节进行了严格规定，而这对经营者来说，这些也恰好是在GSP验收中容易失分的地方。 　　1、仓库设施不达标 　　GSP对保证药物质量的常温库、阴凉库等仓库储存温度有明确的要求，如阴凉库温度应为0～20℃，常温库为0～30℃，但一些兽药店阴凉库不能达到要求，甚至有的经销商根本不清楚阴凉库和常温库的区别。有些兽药店的仓库则并没有明确分区，包括待验药品区、合格药品区、不合格药品区、退货药品区、备用工作区等，未能满足不同兽药品种的分区、分类保管、储存的要求。并存在各类区域、各类品种没有设置明显的标志的情况。还有些兽药店没有“五防”（防尘，防潮，防霉，防污染和防虫、鼠、鸟）设施，从而出现不能完全满足产品的储藏要求等情况。 　　2、人员素质普遍低 　　有的人员虽然拥有申请认定GSP的相关资格证，但是存在一味追求“证书”而考取的情况，在获得资格证后没有加强继续教育，而是疏于GSP管理和专业知识的学习和提高。另外，根据许多个体经销商反映，人员流动频繁也是不容忽视的问题。很多经销商因为经济效益或生活环境等问题无法吸引或留住人才，往往会出现获得认证的是一批人，最后负责药店日常工作的又是另一批人的情况。 　　3、产品质量钻空子 　　经销商所经营的产品必须是通过GMP认证生产企业的合格产品，但是有些经销商的购进、养护以及质量档案等工作记录本形同虚设，没有真正起到质量把关作用。即使向不具有合格生产、经营资格的企业购进产品，在验收和养护检查记录上或电脑记录上也随意写着“合格”，这样就给了不合格产品钻空子的机会。这种情况在首营企业（与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业）、首营产品尤其常见。由于大部分经销商对药品批文、标签认识不足，往往只是以合作企业能否提供的GMP证书、产品报批文件等为准，对于文件的具体内容却并无细看，更无法对其真伪进行识别。 　　4、药品陈列不合格 　　在检查验收过程中经过精准的测量，有些市、县级兽药店将经营场所面积的评定标准与乡镇地区的（不少于20平方米）混淆，没有达到不少于30平方米的要求。而且对于产品的陈列存在分类不明确的情况，没有按照兽用处方药与非处方药、兽药原料与制剂、内用兽药与外用兽药分开陈列；类别标识放置不准确、字迹不清楚；拆零兽药或者分装的中药饮片没有集中专柜陈列和保留原包装标签、说明书。 　　5、购销记录做台账 　　很多经销商只是照搬相关部门提供的表格，没有与自身实际情况相结合，所以在实际运作过程中的记录并不能达到标准，有的没有签名、日期等。有的为迎合规范做记录、台帐，但仅停留在为记录而记录的层面上，没有真正起到真实、有效地记录管理过程，保证产品质量的作用。 　　6、细节方面易疏忽 　　比如，工作人员没有统一的服装、没有佩戴相关标示，产品陈列不整齐，处方药和非处方药放置不准确，储存的产品没有进行严格的区域划分，有关资料没有进行合理的归档等等。 　　GSP通关急救“五大招” 　　产生以上问题，主要是因为经营者意识不到位、对文件领会不透彻、自身实力不足和准备不充分等原因导致。因此，为了顺利通过GSP验收，兽药店经营者应充分理解相关定义、加强学习培训、严抓细节工作、摒弃侥幸心理去应对即将到来的GSP大考。 　　1、理解有关定义 　　经销商在进行GSP准备工作的时候，一定要先将有关的规定吃透，比如营业场所的面积，不能存在“29平方米与30平方米仅仅一平方米之差，没有什么大不了的”的念头。而对于仓库的各个区域划分不明确及没有设置明显标志，营业场所的陈列不到位等问题，只要是经销商严格按照相关文件进行准备，基本上没有问题。另外，对于营业场所和