批发企业GSP训试卷.docVIP

宁波市天星医药GSP培训试卷 姓名： 岗位： 成绩： 一、填空题（每题2分，共20分） 1. 2013版GSP共分为 章、 条，自 年6月1日起施行。该规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品 、 、 、 等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。 2. 药品经营企业应当 参与质量管理，应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的 培训和 培训，各部门、岗位人员应 当正确理解并履行职责，承担相应质量责任。 3. 药品经营企业应当采用 的方式，对药品流通过程中的 进行评估、控制、沟通和审核；应当 以及在 时，组织开展 ，以此制定相应的质量管理体系改进措施，不断提高质量控制水平，保证质量管理体系持续有效运行。 4. 记录及凭证应当至少保存 年；各类数据的录入、修改、保存等操作应符合 、 和 的要求；发现质量可疑的药品应及时在计算机系统中锁定和记录，并通知部门处理。5. 储存药品相对湿度为 ；《中国药典》凡例中对药品储存温度的规定：“阴凉处”