集菌仪操作规程.docVIP

修 订 记 录 序号 修订内容摘要 目的 为检验员提供标准的检验操作规程，保证工作质量。 范围 适用于HTY—2000B型集菌仪的使用 职责 规定有效的操作仪器 内容 4.1 准备工作 4.1.1打开电源。 4.1.2检查仪器运行是否正常，是否有异常噪声和振动。 4.1.3加、减速是否平滑有效。 4.1.4显示屏是否显示正常。 4.2.操作方法 4.2.1取出集菌培养器先检查包装是否完好无损，在无菌室打开无菌包装袋。 4.2.2将集菌培养器逐个放在不锈钢座上。 4.2.3将集菌培养器的导管装入智能集菌仪泵头，要求定位准确，导管走势顺畅。 4.2.4打开带检样品，插入针孔并消毒，然后将样品瓶定位。 4.2.5拔去进样双芯针管的护套，插入样品中，按“Run”键，开启集菌仪，再按“30R”“100R“140R”“160R”调节所需转速；按“Up”“Down”键可上下调节转速，实施过滤集菌（应避免双芯针管进气滤膜被药液浸湿，影响进气）。 4.2.6完成集菌后，若样品含抑菌物质，用适当缓冲液清洗，清洗方法与集菌过程相同。 4.2.7启开培养基的铝盖，插针孔并消毒。 4.2.8摘下顶部空气滤器开口的胶塞，将集菌培养器底部滤器开口塞上胶塞，用止血钳依次开闭软管，开启集菌仪，将培养基泵入指定的集菌培养器。 4.2.9用小夹子夹闭与培养器连接部的导管，留下5-6cm导管，检出其余部分，并将开口端插入在空气滤器开口上。 4.2.10分别按规定进行培养，并观察培养情况。 4.2．11当更换检品和完成过滤时，按下“Stop”键，仪器立即停止运行。 4.3.结束 4.3.1关闭电源。 4.3.2取下不锈钢底座进行清洗。 4.4.注意事项 4.4.1仪器必须有效接地。 4.4.2仪器长期不用，应切断电源。 4.4.3仪器应置于平稳的操作台面，其工作环境应避免振动和化学腐蚀。 4.4.4若无菌室采用化学消毒剂消毒时，应将仪器置密封罩内，或搬出无菌室，以免损坏电子部件和腐蚀金属配件。 4.4.5应保持取样针上的过滤膜干燥，气流通畅，正常浸液。方法是在取样针插入瓶装流体样品时，应先开机，然后倒转容量瓶。 4.4.6更换检品或完成过滤时应停机，否则会使集菌培养器内产生过高的气压，胶塞脱离，影响使用。可摘下胶冒放气，消除集菌培养器内的压力。 4.4.7若进液管内出现过多气泡，应将泵速降低，并检查气滤膜是否被浸湿，若不能进液，则检查进液针管是否畅通。 4.4.8仪器运转时切勿将手伸入转轴内，待扣在定位卡后再开机。 相关文件 《无菌检验操作规定》 相关记录 《仪器保养记录》 集菌仪标准操作规程 文件编号 BR3-SR0 版 本 01 制定： ______________ 日期： ______________ 审核： ______________ 日期： ______________ 批准： ______________ 日期： ______________ 广州保瑞医疗技术有限公司 修 订 记 录 序号 项次 修订内容摘要 修订方式 制定： 审核： 核准： 制定： 审核： 核准： 制定： 审核： 核准： 制定： 审核： 核准： 制定： 审核： 核准： 制定： 审核： 核准：