申请人在保健食申报前期需要做的准备工作.docVIP

保健食品申报注册准备工作讲解 作者：北京天健华成国际投资顾问有限公司 保健食品注册部 一、国产保健食品申报的前期工作 国产保健食品申报，是指向国家食品药品监督管理总局（简称CFDA）提出的保健食品注册申请，地方局无权审批。申请国产保健食品的前期准备工作包括：产品的研发工作、申报周期规划、申报费用规划、样品生产。 产品研发工作：作为国产保健食品的申请人（国产保健食品的申请人，应当是在中国境内合法登记的公民、法人或者其他组织），在申请注册保健食品前，应当做相应的研究工作，研究工作包括配方筛选、功能筛选、产品剂型及工艺路线设计等内容，有条件的企业建议做一下实验室研究。 ????申报周期规划：我国对保健食品实行注册制管理。申报保健食品批件的周期是与产品所申请功能密切相关的，通常在1~2年，甚至更久，跨度较大，所以要具体产品具体分析。进口产品的申报周期会略长于国产产品。 保健食品申报的大致理论周期可参考下表： 项目 周期预算 ? ? 产品分类 ①营养素补充剂 8-12个月 ? ②功能性保健食品 增强免疫力、改善睡眠、抗疲劳、耐缺氧、抗辐射、保肝 10-14个月 ? 缓解视疲劳、祛痤疮、祛黄褐斑、改善皮肤水分、改善皮肤油分 12-18个月 ? 降脂、降糖、降压、抗氧化、改善记忆、促进排铅、清咽、促进泌乳、减肥、改善生长发育、增加骨密度、改善贫血、通便、保护胃粘膜损、