培训课件_质量体系的建立与室内质控规则.pptVIP

* * Ｂell实验室统计师Ｓhewhart：工业产品的经济 控制，统计质量控制（ＳＱＣ）的理论与实践， 抽样、均值、范围（极差） 1930年代 Ｄeming工程师对ＳＱＣ进行培训， 提高二战期间的产品质量 1940年代 Levey和Jennings二位病理学家将SQC引入临床 实验室，病人样品、双份测定、极差反映精密度 Henry和Segalove：用病人混合血清作质控品， 单次测定 1950年代 （1G-QC） 实验室内部QC的发展史 James O.Westgard,PhD 2011.9 2G-QC：Westgard多规则 Shewhart Multirule Control Chart 1970年代 检测系统稳定的基础上，选择和设计QC程序，适应不同系统和技术的性能特点 3G-QC 以允许总误差（TEa）为目标，根据检测项目 方法的精密度和偏差设计QC程序（规则与N） 4G-QC 六西格玛管理从工业质量管理引入临床实验室 5G-QC CLIA质量依从和等当QC：POCT、医保中心允许电子QC，似乎又回到第一代QC？ 等当QC 回到1G-QC？还是发展6G-QC：风险分析 未来QC 检验技术 医疗保险 临床需求 质量管理 1 3 2 4 1G－QC 2G－QC 3G－QC 4G－QC 室内质控规则的发展条件 2 3 4 5 Ｌevey-Jeneing室内质控规则 室