培训课件_醛固酮受体拮抗剂在心衰中的治疗作用.pptVIP

六、大规模临床试验 长期以来，许多临床医师对于没有严重水肿的CHF病 人一直不主张服用螺内酯，其原因主要有以下几点： ①没有意识到醛固酮逃逸现象的存在； ②由于螺内酯与ACEI合用时可能产生高钾血症，具有 相对的禁忌证； ③螺内酯的利尿效果相对较弱。 六、大规模临床试验 正是由于存在以上原因，目前已经有几项大规模临床试验对螺内酯治疗CHF的疗效、剂量及安全性进行了评价。 六、大规模临床试验 （一）、RALES试验（即螺内酯随机研究）。 214例26-83岁、NYHA分级Ⅱ-Ⅳ级、已接受ACEI和袢利尿剂治疗的CHF患者； 随机分成5组，分别接受安慰剂和螺内酯治疗，其中4组螺内酯的每日治疗单剂量分别为12.5mg,25mg,50mg和75mg,治疗12周。 RALES试验 结果： 高血钾症（血清钾≥5.5mmol/L）的发生率在安慰剂组为5%，螺内酯组分别为5%、15%、20%和24%； 好发于服用除卡托普利以外的其他ACEI、服用大剂量ACEI及血清肌酐、血钾水平高于正常的患者。 RALES试验 因此，服用大剂量ACEI及血钾、血肌酐高于正常的CHF患者,应严格监测血钾水平。 该研究的另一个重要发现是：当螺内酯与ACEI合用时，每日的剂量为12.5-25mg就可以发挥药理学作用而不产生高钾血症。 六、大规模临床试验 （二）、RALES-Ⅱ试验 15个国家；195个