2016型卡尔费休滴定仪验证方案需修改.docVIP

编 号：VDP-QC-08-00 DL31型卡尔费休滴定仪验证 版 次： ■ 新订：? 确认：? 替代： 起 草 人： 日期 年 月 日审 核： 日期 年 月 日审 核： 日期 年 月 日批 准 人： 日期 年 月 日 生效日期： 年 月 日  目录 1. 仪器基本情况 ………………………………………………………………………………………1.1 概述 ………………………………………………………………………………………………31.2 基本情况…………………………………………………………………………………………3 2. 验证目的……………………………………………………………………………………………3 3. 验证机构、职责 …………………………………………………………………………………4．验证时间安排………………………………………………………………………………………4 5. 验证内容……………………………………………………………………………………………45.1安装确认……………………………………………………………………………………………4 5.2 运行确认……………………………………………………………………………………………65.3 性能确认……………………………………………………………………………………………85.4预防性维修…………………………………………………………………………………………106. 拟订再验证项目及周期……………………………………………………………………………7.不符合项或偏差 ……………………………………………………………………………………10 8.验证结果评与结论………………………………………………………………………………9. 附件……………………………………………………………………………………………… 仪器基本情况1.1?概述该系列滴定仪测量范围广（固体、液体、气体适用）且测量迅速、准确。DL31仪可使用乙醇基的卡氏试剂，完全符合环保要求。DL3滴定仪在石化行业应用中既能测定水分，还兼测溴价/溴指数。 卡尔费休容量法水分滴定仪DL31利用电化学方法，通过计算和水分反应的滴定剂的消耗量，测定物质中的水分含量。它密封性能好、测量精度高，具有很高的自动化程度和统计计算功能，主要应用于石化、制药、化妆品、食品等行业 项 目 备 注 设备编号设备名称型? ?号系 列 号生产厂家供货厂家使用部门 工 作 间 本仪器主要用于和的。1.2? 基本情况2.验证目的??为确认测试数据准确可靠，性能稳定，特制订本验证方案，对进行验证。验证过程应严格按照本方案规定的内容进行，若因特殊原因确需变更时，应填写验证方案变更申请及批准书（附件1），报验证批准。职责1验证3.2验证小组成员职责 验证机构 主要职责 参与人员 验证总负责人 负责验证文件（含验证方案及验证报告）、验证计划、验证立项以及验证合格证书的批准。 验证小组组长 负责组织起草验证方案，按方案要求实施验证。各阶段验证结果汇总及评价，负责组织起草验证报告，对整个项目验证负责。 验证小组成员 质量部 负责变更计划的审核； 负责验证计划编制、参与验证方案的制订与审核和监督实施； 负责验证报告的审核； 负责日常验证活动组织及协调； 负责验证内容的实施； 负责验证的文档管理工作。 工程部 确认设备档案4．验证时间安排 2009年5月16至2009年6月20日 5.?验证内容安装确认所需文件资料5.1.1. 工程部验收设备档案，整理使用手册等技术资料，归档保存（见表1）。表1. 安装确认所需资料及存放处?资 料 名 称编? ?号存 放 处设备采购定单技术规格变动确认往来函件使用手册设备卡片备件清单 5.1.2关键性消耗性备品列出关键性消耗性备品的目录，汇总统计，作为仪器的关键资料，用来与仪器以后的变动做比较。仪器名称仪器编号型? ?号消耗性备品品 名生产厂家和型号单位 电器原理图 电路图与相关标准一致。