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内包材本身材质的影响 丁基橡胶：含有异性蛋白的物质，可对人体产生过敏反应，甚至可能导致使用者发生因为过敏性休克而死亡。 如：头孢曲松钠的不良反应 玻璃：最常用的内包装材料。以硼硅酸盐成分为主，对水、碱性物质长期接触或经过反复刷洗、加热灭菌，会使其内壁表面毛糙或透明度降低，还会使玻璃中的成分发生水解反应，释放出碱性物质和不容性闪烁物、粒状脱落物，直接影响药物的稳定性、pH值和澄明度。另外玻璃中还含有氧化物，易使药物氧化或分解。 塑料：质轻、耐碰撞、有韧性，逐渐取代了易碎的玻璃，但其在透气性、透湿性、耐热性、化学稳定性、物理稳定性等方面较差，此外，由于塑料组分中有一些添加剂，如：稳定剂、增塑剂、抗氧化剂等，这些添加剂可能会与灌装的药物发生化学反应或者通过渗透分散作用迁移进入药物溶液，而溶液中的药物也有可能被塑料吸附，从而影响药物制剂的稳定性和药品的有效性。 金属：其独特的优点，并广泛应用于药品包材中，其中铝是最为常用的金属。铝制包材由于不生锈，氧化物无毒，遮光性好，有极好的水分及空气阻隔性等一系列优点，但铝的稳定差，耐腐蚀性能低，成本教其他包材高，因此，遇金属离子易分解和变质的药物不易使用。 药品内包材使用的添加剂对药品质量影响 明胶是胶囊生产的主要原料，其添加剂对羟基苯甲酸酯类含量对药品及人体的影响也不可忽视，在日本，被禁用于人体。 生产工艺的影响 大容量输液剂使用的塑料包装，在其生