《药品管理法》培训_培训课件.pptVIP

几点启示 共勉： 学法、尊法、执法、守法 * 谢谢各位！ （二）药品广告 药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。??? 处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。 药品广告 广告内容审查： 食品药品监督管理局 广告发布监管： 工商行政管理部门 五、 药品监督  国家药品监督管理局是主要负责药品监督管理的行政机构。 其职责是按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查。 药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。 国务院 省级药品食品监督管理局 卫生部 省级人民政府 SFDA 地市级食品药品监督管理局 县级食品药品监督管理局 业务指导 地市级人民政府 县级人民政府 直接领导 药品监督管理部门应当按照规定，依据《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》对药其认证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查。 药品生产企业，药品经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员，应当接受当地药品监督管理部门设置的药品检验机构的业务指导。 国家实行药品不良反