10-陕西兽药GSP现场检查评定标准孙涛1.pptVIP

陕西省兽药GSP检查验收评定标准孙 涛陕西省动物疫病预防控制中心二〇一二年四月 陕西省兽药GSP检查验收评定标准说明 1、本标准根据《陕西省兽药经营质量管理规范实施细则》制定 2、本标准共分为7个大项68条小项。项目类别分为“关键项” 和“一般项”二类，其中关键项（条款号前加“*”） 14条，一般项54条。 3、开展兽药GSP检查验收时，检查组应根据企业申请的经营类别和经营范围，确定相应的检查范围和检查内容。。 4、检查组应根据确定的检查范围和检查内容，对本评定标准所列项目逐一进行检查并作出评定。每一个小项的评定结果分为“Y”和“N”二档，凡属完整、齐全或者绝大部分符合要求（打分在75分以上）的项目，应判定为“Y”；判定某项存在较为明显缺陷的（打分在75分以下），打“N”；不涉及项目在检查条款后画“/”。通过缺陷项类别及数量来评定是否符合兽药GSP规定的要求。 陕西省兽药GSP检查验收评定标准说明 第一章 场所和设施 本章共有15条，其中关键条款5条 第一章 场所和设施 *0301兽药经营企业应当具有固定的经营场所和仓库，经营场所和仓库应当布局合理，相对独立。兽药经营区域与生活区域、动物诊疗区域应当分别独立设置，避免交叉污染。 原则上要求经营场所和仓库在同一个县级行政区域内，并且距离不得过远 第一章 场所和设施 *0400兽药经营企业的经营场所和仓库面积应当