NCCN临床实践指南骨髓生长因子(2015V1).ppt

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NCCN临床实践指南骨髓生长因子(2015V1)

MS-29 MS-30 MS-31 * * 髓细胞生长因子在中性粒细胞减少的预防以及维持计划剂量化疗中的应用 ? Filgrastim (1级),tbo-filgrastima(1级)和filgrastim-sndzb (1级) ? 每日剂量5mcg/kg(根据研究所确定的体重限量选择最接近的包装瓶剂量),直至经过低点后ANC恢复到实验室标准的正常或接近正常值。 ? 化疗结束后次日或3-4日开始应用,用至低点过后恢复。 ? Pegfilgrastim(1级)1-8 ? 每个疗程单次使用6mg。 ?大部分研究均是在化疗结束后次日给予pegfilgrastim(1级)。 ?基于filgrastim的研究,化疗后3-4日给予pegfilgrastim也是合理的。 ?Pegfilgrastim最好在化疗次日使用。虽然当天运用在某些特定情况下也能被考虑,但是结果是多样的,而且存在更好的选择。C,1-8 ? 已有证据支持在每三周一次的化疗中应用 (1级)。 ? II期研究显示在每两周一次的化疗中pegfilgrastim有效。 ? 目前尚无足够的证据支持pegfilgrastim在每周给药的化疗方案中应用,在这种情况下的应用不推荐。 ? Sargramostimd (2B级) ? 在临床试验中的应用剂量为250mcg/m2/day(根据研究所确定的体重限量选择最接近的包装瓶剂量)。 ? 化疗结束后次日或3-4日开始应用,用至低点过后恢复。 ? 同步放化疗时患者不推荐预防性应用CSFs。 ? 皮下注射为五种药物首选用药途径。 ? 对于标准剂量化疗不常规推荐预防性应用抗生素,见NCCN癌症相关感染的预防和治疗。 aTbo-filgrastim被FDA以原研生物药品批准,而非作为filgrastim的仿制药。与其他G-CSFs一样,其适应症是缩短与临床FN发生率显著相关的非骨髓恶性疾病患者接受骨髓抑制治疗后的严重粒细胞下降持续时间。 bfilgrastim-sndz是第一个获FDA审批的生物仿制品。 c有一个获得FDA审批的给药装置已经实现了Pegfilgrastim化疗当天设置、隔天全剂量给药。这个可作为次日无法前往医院接受Pegfilgrastim给药的患者的选择。 MGF-E 1-2 注:除特殊说明所有推荐等级为2A 临床试验:NCCN相信临床试验是所有癌症患者的最佳管理方式,应鼓励参加临床试验 髓细胞生长因子在中性粒细胞减少的预防和治疗以及维持计划剂量化疗中的应用 MGF-E 2-2 注:除特殊说明所有推荐等级为2A 临床试验:NCCN相信临床试验是所有癌症患者的最佳管理方式,应鼓励参加临床试验 髓细胞生长因子在造血干细胞移植动员及重建中的应用 注:除特殊说明所有推荐等级为2A 临床试验:NCCN相信临床试验是所有癌症患者的最佳管理方式,应鼓励参加临床试验 MGF-F 1-2 自体造血干细胞移植的动员 ? 生长因子单药:filgrastim/filgrastim-sndz*,剂量范围10-32mcg/kg/d,皮下注射,一天一次或两次,d4或d5开始采集1。 ? 化疗后(如环磷酰胺2、ICE3、DHAP3、VTD-PACE4或其他)联用filgrastim/filgrastim-sndz*,以在粒细胞恢复期进行动员。约化疗完成24h后开始filgrastim/filgrastim-sndz*。 Filgrastim/filgrastim-sndz*与普乐沙福联用(特定NHL或MM患者)5 ? filgrastim/filgrastim-sndz* 10mcg/kg/d×4d,d4晚上皮下注射普乐沙福,11小时后第二天(d5)早上开始采集。 ?普乐沙福剂量:0.24mg/kg/d,最多4剂,(肌酐清除率50mL/min,最大剂量40mg/d) ? 普乐沙福的适应征: ?针对之前接受过重度或10疗程细胞毒化疗6、或以前动员失败过的患者,或因接受过6疗程以上的来那度胺、或氟达拉滨,或盆腔化疗而存在动员不足的危险因素。 ?当外周CD34+细胞计数未达最佳标准时作为“及时治疗”或“解救”。 异基因移植供者的动员 ? 异基因干细胞供者:filgrastim/filgrastim-sndz* 10mcg/kg/d,皮下注射, d4或d5开始采集10-12。 ? 普乐沙福用于正常供者尚在研究之中。 ? 粒细胞输注的异基因供者:filgrastim/filgrastim-sndz*(2B级) 5mcg/kg一次,皮下注射,采集前8-24h地塞米松10mg口服13。 支持治疗 ? 自体移植或脐

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